GMP Clean Air Services: Lösungen zur Prüfung von Reinräumen

GMP Services: Reinraumtests zur Zertifizierung, Qualifizierung, Klassifizierung

Das Messteam bietet die Qualifizierung von Reinräumen und sauberen Produktionsbereichen gemäß EN ISO 14644, EU GMP Annex 1 und VDI 2083. Zu unseren Stärken gehören langjährige Erfahrung, sehr gut ausgebildete Techniker, STS-Akkreditierung und ein weltweites Netzwerk von Spezialisten auf diesem Gebiet von Pharmazeutika, Gesundheit und Hygiene.

CAS-Spezialisten sind kundenorientiert, folgen internationalen Standards und bieten technisches Know-how für Reinraumanwendungen. Wir erbringen diese Dienstleistungen für unsere Kunden:

• Luftgeschwindigkeits- und Luftvolumenmessung (Bestimmung der Anzahl der Luftwechsel)
• Temperatur und relative Feuchte
• Differenzdruck der Reinräume
• Filtersystem-Integritätstest (DEHS)
• Reinraumklassifizierungen  (ISO 14644 und GMP Guideline)
• Recovery-Test (Erholzeit, Spülzeit)
• Mikrobiologische Keimzahlbestimmung in der Luft und auf Oberflächen
• Überwachung komprimierter Gase (Partikel, aerosole Ölgehalte, Taupunkt und Keimzahlbestimmung)
• Qualifizierungsarbeiten im Spitalbereich gemäss Richtlinien und Normen
• Schallpegel und Beleuchtungsstärke im Reinraum
• Strömungsvisualisierung
• Wartung von Reinraumfiltern, einschließlich Wechsel und Installation

Der Umfang der STS0566-Akkreditierung ist im offiziellen Verzeichnis der akkreditierten Prüflaboratorien festgelegt.

GMP Services: Thermische Prozessqualifizierung

Das CAS-Team für Thermische Przessqualifizierung verwendet hochpräzise Messsysteme, um thermische Prozessbewertungen gemäß Ihren Anforderungen durchzuführen. Unser fortgeschrittenes praktisches Wissen ermöglicht es uns, Ihre Anforderungen zu erfüllen, unabhängig davon, ob Sie routinemäßiges Validierungs-Outsourcing oder Projektunterstützung benötigen. Gut ausgestattet und mit hochtechnischer Erfahrung führen wir eine Vor-Ort-Validierung durch für:

• Dampf- und Heißluftsterilisationsprozesse
• Temperatur- und Feuchtemapping
• Heiz- und Kühlprozesse
• Einfrier- und Auftauprozesse

Wir bieten Dienstleistungen für Autoklavierung, SIP-Prozesse (z. B. Behälter, Abfülllinien, Gefriertrockner, Stopfensterilisation), Steriltunnel und Heißluftgeräte sowie Kühl- und Heizgeräte (z. B. Gefriergeräte, Tiefkühlgeräte, Flüssigstickstofflager) Tanks, Inkubatoren, Klimakammern, Kühl- und Lagerräume, Lagerhallen). Dadurch sichern wir betriebliche Kompetenzen und unterstützen Sie mit kundengerechten Dokumentationen wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs für Ihre Systemvalidierung.

PMS / CAS entspricht den internationalen Richtlinien und Ländervorschriften. Wir verwenden modernste Messinstrumente und versprechen rückverfolgbare Kalibrierzertifikate. Der Schweizerische Akkreditierungsdienst (SAS) erteilt CAS die Akkreditierung als Prüflabor für thermische Prozesse gemäß ISO / IEC 17025.

Kontaminationsüberwachung

Particle Measuring Systems ist auf lebensfähige und nicht lebensfähige Partikelzähler spezialisiert, die den Kontaminationsgrad in sauberen und kontrollierten Umgebungen messen und überwachen. Seit 1972 entwickelt unser kompetentes und erfahrenes Team innovative Technologien, um die Reinraumüberwachungsbranche voranzutreiben. Angeführt von unserer Technologie, die unseren Kunden genaue und zuverlässige Ergebnisse und Informationen liefert, ist Particle Measuring Systems eines der weltweit führenden Unternehmen und Hersteller für Partikelzählinstrumente sowie molekulare und mikrobielle Überwachung.

Particle Measuring Systems stellt folgende Technologien bereit:

• Partikelzähler für Luft und Gas
• Partikelzähler für Flüssigkeiten
• Kontaminations-Monitoring zur Erkennung von mikrobiologisch lebensfähigen Partikeln
• Molekulares Kontaminations-Monitoring
• Anlagen-Monitoringsysteme

Neben der Herstellung von Kontaminations-Monitoren für Reinräume und Zubehör bieten wir Software, Umweltüberwachung, Datenverwaltung, Beratung, Schulungen, GMP, Projekte und Kalibrierung an. Es ist wichtig, dass wir unseren Kunden nicht nur richtige Geräte und Zubehör liefern, sondern auch die wesentlichen Dienstleistungen und die Unterstützung, die sie benötigen, damit sie aufschlussreiche Erkenntnisse aus den erzeugten Daten gewinnen.

Particle Measuring Systems setzt unsere Experten auch für Beratungsdienstleistungen und Schulungen und Informationen einschließlich Particle College, Wissens-Center-Blogs, und Anwendungshinweisen für Produkte und Zubehör. Zusätzlich richten wir Präsenzseminare und Video-Webinare zu branchenspezifischen Ereignissen und Produkten aus. Registrieren Sie sich noch heute für unsere kommenden Webinare!

Um weitere Informationen zur Produkten und/oder Dienstleistungen zu erhalten, oder bei Bestellwünschen, nehmen Sie noch heute hier Kontakt mit uns auf.