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22. Swiss Cleanroom Community Event
Hier trifft sich die Cleanroom Community. Kommen auch Sie vorbei!
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Reinraumprüfung & Zertifizierung
Erfahrene Spezialisten führen alle Ihre Reinraummessungen und -qualifikationen durch.
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Fachleute für die Überwachung der Reinraumkontamination
Die CAS Clean-Air-Service AG wurde 2016 Teil von Particle Measuring Systems (PMS). Langjährige Erfahrung, sehr gut ausgebildete Techniker und die Schweizer Akkreditierung machen PMS / CAS zu Ihrem Partner für Reinraumtechnologie und thermische Prozessqualifizierung. Die Spezialisten sind kundenorientiert, folgen den internationalen Standards und bieten technisches Know-how in den Bereichen Pharma, Gesundheit und Hygiene. Unser Hauptsitz in der Schweiz verfügt über ein exklusives Schulungs- und Testzentrum mit Reinraum, Operationssaal und großzügige Seminareinrichtungen. Unser einzigartiges Qualitätsmanagementsystem auf hoher Ebene gewährleistet vollständig beschriebene Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozesse, Anweisungen und Standardprotokolle. Bei der Partnerschaft mit PMS / CAS für Reinraumanwendungen steht die Qualität an erster Stelle.
Der Schweizerische Akkreditierungsdienst (SAS) erteilt CAS die Akkreditierung als Prüflabor für Reinraumsysteme und thermische Prozesse gemäß ISO / IEC 17025. Die CAS-Akkreditierung STS0566 gewährleistet exzellente Dienstleistungen in allen Aspekten des Qualitätszyklus. Darüber hinaus ist das Unternehmen nach ISO 9001 zertifiziert.
GMP Clean-Air-Services: Lösungen zur Prüfung von Reinräumen
GMP Services: Reinraummesstechnik
Unsere erfahrenen Spezialisten bieten Ihnen kompletten Service für die Messung, Qualifizierung und Re-Qualifizierung aller Reinraumklassen an. Grundlage hierfür sind die geltenden Normen EN ISO 14‘644, EU GMP Annex 1 und VDI 2083. Unser Qualitätsanspruch besteht stets in der Verwendung neuester Messmittel und im Know-How über die relevanten Normen und Richtlinien im Pharma-, Gesundheits- und Hygienebereich.
Unsere Spezialisten führen folgende Dienstleistungen durch:
- Ermittlung von Luftgeschwindigkeiten, Luftmengen und Luftwechsel
- Temperatur und relative Feuchtemessungen
- Raum-Differenzdruckmessungen
- Leckprüfungen von Filtersystem-Integritätstest
- Reinraumklassifizierungen
- Recovery-Test (Erholzeit, Spülzeit)
- Mikrobiologische Keimzahlbestimmung in der Luft und auf Oberflächen
- Filterwechsel und Filtereinbau
- Luftverlustmessungen in Kanalsystemen
- Druckluftprüfungen nach ISO 8573 (Partikel, gesamter Ölgehalt, Taupunkt und Keimzahlbestimmung)
- Qualifizierungsarbeiten nach länderspezifischen Richtlinien und Normen im Spitalbereich
- Schallpegel- und Lichtstärkemessungen
Die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt der CAS die Akkreditierung als Prüfstelle für die Prüfung von Reinraumsystemen nach der Norm ISO/IEC 17025. Die Prüfstelle STS 0566 wird stetig durch die SAS überwacht und kontrolliert.
GMP Services: Qualifizierung thermischer Prozesse
Die behördenkonforme Qualifizierung thermischer Prozesse realisiert unser Qualifizierungsteam mittels hochpräziser Messsysteme. Wir garantieren eine Durchführung nach cGMP- Richtlinien und ein jederzeit behördenkonformes Vorgehen. Eine lückenlose Rückführbarkeit auf internationale Standards ist durch den Einsatz von ausschliesslich kalibriertem Messequipment gewährleistet. Wir führen routinemässige Qualifizierungen durch und bieten Ihnen Unterstützung bei spezifischen Qualifizierungsprojekten an.
Unsere Spezialisten führen folgende Qualifizierungsarbeiten durch:
- Dampfsterilisation (Autoklaven, SIP-Prozesse)
- Heissluftsterilisation (Sterilisationstunnel, Heissluftsterilisationen)
- Prozesssimulationen (Temperaturstudien, Einfrier- und Auftauprozesse)
- Temperatur- und Klimamapping
Die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt der CAS die Akkreditierung als Prüfstelle für die Qualifizierung von thermischen Prozessen nach der Norm ISO/IEC 17025. Die Prüfstelle STS 0566 wird stetig durch die SAS überwacht und kontrolliert.
Kontaminationsüberwachung
Particle Measuring Systems ist auf Partikelzähler für lebensfähige und nicht lebensfähige Mikroorganismen spezialisiert, die den Kontaminationsgrad in sauberen und kontrollierten Umgebungen messen und überwachen. Seit 1972 entwickelt unser kompetentes und erfahrenes Team innovative Technologien, um die Reinraumüberwachungsbranche voranzutreiben. Angeführt von unserer Technologie, die unseren Kunden genaue und zuverlässige Ergebnisse und Informationen liefert, ist Particle Measuring Systems eines der weltweit führenden Unternehmen und Hersteller für Partikelzählinstrumente sowie molekulare und mikrobielle Überwachung.
Particle Measuring Systems stellt folgende Technologien bereit:
- Partikelzähler für Luft und Gas
- Partikelzähler für Flüssigkeiten
- Kontaminations-Monitoring zur Erkennung von mikrobiologisch lebensfähigen Partikeln
- Molekulares Kontaminations-Monitoring
- Anlagen-Monitoringsysteme
Neben der Herstellung von Kontaminations-Monitoren für Reinräume und Zubehör bieten wir Software, Umweltüberwachung, Datenverwaltung, Beratung, Schulungen, GMP, Projekte und Kalibrierung an. Es ist wichtig, dass wir unseren Kunden nicht nur richtige Geräte und Zubehör liefern, sondern auch die wesentlichen Dienstleistungen und die Unterstützung, die sie benötigen, damit sie aufschlussreiche Erkenntnisse aus den erzeugten Daten gewinnen.
Particle Measuring Systems setzt unsere Experten auch für Beratungsdienstleistungen und Schulungen und Informationen einschließlich Particle College, Wissens-Center-Blogs, und Anwendungshinweisen für Produkte und Zubehör. Zusätzlich richten wir Präsenzseminare und Video-Webinare zu branchenspezifischen Ereignissen und Produkten aus. Registrieren Sie sich noch heute für unsere kommenden Webinare!
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