Microbial(미생물)

미생물학적 에어 샘플러는 ISO 14698을 준수하기 위해 필수적인 구성 요소입니다.   ISO 14698 섹션 5.3.2.2에는 최적의 에어 샘플러를 선택하기 위해 고려해야 하는 모든 요소들이 나열되어 있습니다.  PMS의 에어 샘플러는 다음을 포함한 모든 ISO 14698 권장 요소를 충족합니다.

1. 샘플로 선정할 생존 입자 유형
2. 샘플링 절차에 대한 생존 입자측정 감도 **
3. 생존 입자의 예상 농도
4. 토착 미생물 식물군
5. 위험 지역에 대한 접근성
6. 낮은 수준의 생체 오염 검출 능력
7. 샘플을 채취하는 위험 지역의 주변 조건
8. 샘플링 시간 및 기간
9. 샘플링 방법, 재료, 샘플링 매체의 특성
10. 샘플링 장치가 모니터링할 프로세스 또는 환경에 미치는 영향 **
11. 수집 정확도 및 효율성
12. 배양과 생물성 입자 검출 및 평가 방법
13. 수집할 정보의 유형(예: 정성적 또는 정량적 측면)

** 모든 규제 지침을 충족하는 유일한 솔루션입니다.

에어 샘플러의 이점은 무엇입니까?

에어 샘플러로 사용자가 적정량의 공기를 샘플링하고 오염 위험을 측정할 수 있습니다. 프로세스 전반에 걸쳐 에어 샘플링을 지속적으로 수행한다면 제조업체는 다음과 같이 주변 환경에 대해 신뢰도를 높일 수 있습니다.

• 중요한 환경에 플레이트를 정착한 결과는 검증할 수 없으며 신뢰할 수 있는 결과를 제공하지 않습니다.
• 에어 샘플러를 사용하면 주변 대기 중에 어떤 오염물질(미생물 식물군)이 있으며 멸균 제품에 어떤 위험을 줄 수 있는지 파악할 수 있습니다.
• 지속적인 에어 샘플링 결과를 통해 고객은 출시 제품에서 배양 가능한 미생물의 총 위험을 파악할 수 있습니다.

에어 샘플러 응용 분야

다음과 같은 다양한 응용 분야 및 환경에서 규제 요건을 충족하는 데 필요한 결과를 얻으십시오.

응용 분야

• 클린룸 적격성
• 클린룸 모니터링

관심 영역

• (무균) 준비
• (무균) 충진
• 뚜껑 닫기
• 동결 건조
• 밀봉
• 제품 이동
• 재료 이동
• 배양
• 조합
• 포장
• 멸균 검사

산업 표준은 미생물 모니터링의 부족 문제를 다루며 환경 모니터링을 개선하기 위한 지침을 늘리고 있습니다. 업계 전문가가 개발한 솔루션을 채택하여 불량품의 수를 줄이고 생산을 증대하며 긍정적인 감사 결과를 얻을 수 있도록 하십시오.

당사가 고객님의 응용 분야에 도움을 드릴 수 있는 방법에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 지금 문의해 주시기 바랍니다. 간단히