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EU GMP Annex 1

Ihre zuverlässige Quelle für Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens

Die Europäische Kommission hat kürzlich den Entwurf für Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens: 2017 zur Prüfung und Stellungnahme veröffentlicht. Unsere Experten haben dieses Dokument sorgfältig überprüft und geben ihre Erkenntnisse an Sie weiter.

Sie erhalten eine Zusammenfassung der Änderungen im Entwurf für Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens, indem Sie den Beitrag unten lesen oder sich das aufgezeichnete Webinar auf der rechten Seite ansehen. Sie erhalten Antworten auf häufig gestellte Fragen, indem Sie den Beitrag unten herunterladen oder Ihre Frage direkt unten absenden.

Unsere Beratungs- und Schulungsangebote stehen Ihnen auch zur Verfügung und unterstützen Sie bei jedem Schritt Ihres Prozesses – ob Non-Compliance-Probleme, Einrichtung eines neuen Prozesses oder Schulung von Mitarbeitern. Unser Team hat die Erfahrung und das Fachwissen für Ihre Anforderungen.

Knowledge / Papers

  • The New EU GMP Annex 1 Revision 2017 Comments from Industry Experts

    The updated EU GMP Annex 1 Draft was released for public comment in December 2017, and the industry experts at Particle Measuring Systems have shared their response on the revision.

    Alles lesen

  • Impact on Environmental Monitoring Programs for Clean Manufacturing

    On December 20th, after intensive research and debates, the draft for a Revision of ANNEX 1 („Manufacture of Sterile Medicinal Products“) of the EU Guideline for GOOD MANUFACTURING PRACTICE for drug products and drug substances was published for public comment. This updated document will set a milestone for adjustments needed within European agencies overseeing drug products regulatory applications.

    Alles lesen

  • Concerned about how Annex 1 might affect you?  

    Industry experts answer over 40 common questions about the new draft. If you can’t find the answer to your question, the contact information for an Annex 1 expert is included at the end of the paper.

    Alles lesen

Mit Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens konforme Produkte

  • Settle place replacement: BioCapt® Single-Use Microbial Impactor

    Settle Plate Replacement: BioCapt® Single-Use Impactor

    Innovative replacement for settle plates, provides 2 hr sampling, and minimizes false positives, resulting in a decrease in investigations.

  • Lasair® III Airborne Portable Particle Counter

    Portable Particle Counter: Lasair® III

    Sets the standard for portable aerosol particle counters and meets the requirements of ISO 14644-1:2015 and ISO 21501-4.

  • FacilityPro® Environmental Monitoring

    FacilityPro® Environmental Monitoring

    Industrial control systems assure data integrity, process automation, simpicity of use, and data integration.

Fordern Sie ein Angebot an

On Demand Webinar

The New EU GMP Annex 1 Revisions 2017: Review, Insights, and Feedback

  • Gilberto DalmasoPresenter

    Gilberto Dalmaso, PhD

    Global Life Science Scientific Officer
  • Dr. Frank PanofenPresenter

    Dr. Frank Panofen

    PhD, Life Science Division, Product Line Manager Microbials, Particle Measuring Systems
  • Daniele PandolfiPresenter

    Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems

Laden Sie dieses Webinar herunter und erfahren Sie mehr über den neuen Entwurf für Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens: 2017 und darüber, was diese Veränderungen für Sie bedeuten könnten.

Jetzt Herunterladen

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Haben Sie eine Frage zu Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens? Lesen Sie die unten aufgeführten häufig gestellten Fragen oder senden Sie uns Ihre spezielle Frage und einer unserer Experten wird in Kürze antworten.

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