Surveillez vos particules viables et non viables selon les exigences réglementaires les plus récentes. Comptez, faites vos rapports, documentez et gérez vos données de monitoring environnemental conformément aux exigences d’intégrité des données 21 CFR Part 11.
L’architecture système robuste et flexible de Particle Measuring Systems (PMS) garantit que les données de surveillance environnementale des salles blanches sont protégées et disponibles chaque fois qu’il est nécessaire de publier un produit et de générer des rapports. Des solutions pour toutes les tailles et classes de salles blanches pour s’adapter à la plupart des budgets.
Nos systèmes modulaires peuvent être configurés pour répondre à vos besoins spécifiques! Voici trois exemples, ou allez ici pour une liste plus complète d’exemples de configuration.
Échantillonneurs viables et non viables d’un seul fabricant. Grande variété de capteurs analogiques disponibles, y compris TRH, DAP, vitesse du flux d’air, etc. Entrées et sorties numériques pour s’interfacer avec une sélection de processus opérationnels.
Obtenez des informations exploitables grâce à la combinaison des processeurs FacilityPro et du logiciel de gestion de données Pharmaintegrity ™. Conçu pour la conformité GMP et 21 CFR Part 11, ce package de surveillance environnementale comprend la charge de travail, la gestion des données et des processus, le contrôle des stocks et la planification, le tout basé sur des emplacements d’échantillons identifiables.
Découvrez pourquoi Argonaut Manufacturing a choisi PMS pour sa surveillance environnementale de salle blanche, en remplaçant le système par défaut qui se trouvait sur sa ligne de remplissage.
Watch this video for an example of how our industry experts were able to remotely validate a FacilityPro and MiniCapt FMS System and conduct training remotely during COVID shut down.