Manual de Monitoramento Ambiental para Fabricantes Farmacêuticos
Cobrindo tudo, desde a tecnologia de contagem de partículas até os padrões regulamentares que se aplicam à indústria farmacêutica, à instrumentação e às técnicas necessárias para atendê-los, este manual de primeira ajuda os leitores a entender o tópico de monitoramento ambiental de forma mais holística e ampla. Com o lançamento do tão esperado padrão GMP Anexo 1 2022 da UE, a indústria de fabricação farmacêutica está entrando em uma nova era de requisitos regulatórios. Descubra como os novos padrões do Anexo 1 e a adoção de um CCS se encaixam no cenário mais amplo da indústria baixando o manual agora!
O manual é dividido em três seções, brevemente explicadas a seguir:
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