談到液體藥物製造商的品質控制,重要的是要達到法規要求,同時盡量減少浪費。APSS-2000液體粒子計數器可以測量和計算各種液體中的懸浮顆粒物質,以滿足所有現有美國、歐洲和日本藥典標準 的要求。
除了USP 788 的注射用顆粒物質外,APSS-2000 藥用液體粒子計數器 還具有配方功能,可適應未來的規格變化,其小樣品量可大幅減少昂貴產品的浪費。
APSS-2000 系統包括:SLS-1000 注射筒式取樣器、LiQuilaz® e 系列的減光型光譜儀和 SamplerSight Pharma 軟體,使報告符合21 CFR 11規定的電子記錄和簽名。
SamplerSight Pharma 軟體可以讓操作員管理分批操作的採樣要求並提供關於分批數據的視圖,像是容易報告的格式操作簡易的柱狀圖、時間曲線圖以及清單資料。SamplerSight-Pharma 的特點是合法性,容易使用的且帶有相關輔助說明説明的 Windows 系統軟體,軟體內提供使用者手冊説明用戶瞭解使用。