滿足當前所有和預期的監控法規要求包含 EU GMP Annex 1, ISO 14644-1/2, USP 797, USP 788, 21 CFR Part 11, 和 ISO 21501-4.
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幫助提供安全的藥物給終端客戶。 您採取許多步驟來確保注射溶液的無菌性 – PRO 系列可幫助您確保在製造過程中和整個設施中的污染監控。
直覺性操作,性能可靠,靈活度高,滿足日益提高的數據完整性和法規要求。
小型遠程粒子計數器,提高粒子監測系統系统的有效性和靈活度。
下一個世代的IsoAir® Pro-Plus遠程粒子計數器,是為了減少停機時間以及靈活運用所設計。
利用工業控制系統確保數據完整性、程序自動化、使用簡單並且可整合數據。
FacilityPro® 軟體提供環境監測系統的介面、數據管理和報告。
Pharmaceutical Net Pro environmental monitoring software provides monitoring, reporting and management tool that delivers high reliability and data integrity.
微生物空氣採樣的創新解決方案,並且符合ISO 14698:2003
提供24小時取樣的創新方法,並將偽陽性誤判降至最低,使得減少調查工作。
可在合適的培養基表面捕獲微生物活性粒子,以利後續進行培養和計數。
Creates a complete contamination monitoring solution for pharmaceutical manufacturers.
新竹縣竹北市台元街36號1樓之2
T. +886-3-5525300
F. +886-3-5525399
E. [email protected]
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