Il riferimento completo per le informazioni sul conteggio delle particelle ISO 14644-1:2015
La norma ISO 14644-1:2015 continua a porre sfide per i produttori e gestori di camere bianche. Qui forniamo diverse fonti di informazione per aiutare tutti, da coloro che hanno meno esperienza in questa norma ISO ai veterani del settore.
Il documento che segue o il webinar registrato a destra offrono un riepilogo della normativa ISO 14644-1:2015.
Leggete la documentazione riportata di seguito per conoscere gli standard di calibrazione ISO 21501-4 strettamente pertinenti e come si applicano al vostro caso specifico.
Avete domande? Leggete alcune delle domande frequenti che ci vengono poste (vedere in basso a destra) o fate la vostra domanda a uno dei nostri esperti.
Vi serve un prodotto conforme alla norma ISO 14644-1:2015 supportato dalla calibrazione ISO 21501-4? In tal caso, consultate il nostro elenco di prodotti riportato di seguito.
Knowledge / Papers
ISO 14644 Revisione 2015
The recent revision of ISO 14644-1:2015 has introduced several changes for cleanroom classification and monitoring guidelines. This paper will highlight the major changes in the new ISO 14644-1 compared to the previous version, as well as the possible impact on the Pharmaceutical EU GMP Annex 1 and FDA Aseptic Processing Guideline.
ISO 14644-2:2015 Cleanroom Monitoring
This presentation underlines the major changes between the previous version of ISO 14644-2 and the second edition, dated December, 12th 2015.
Prodotti conformi alla norma ISO 14644-1:2015 Supportati dalla calibrazione certificata ISO 21501-4
0.1 Micron Particle Counter: Lasair® III 110
The only true .1 micron particle counter, providing real-time measurement of yield-impacting cleanroom particles with three configurations.
OBSOLETE: IsoAir® 310P Remote Particle Sensor
Real-time remote cleanroom particle sensor gives quick notification of particle anomalies, detecting 0.3 and 5.0 µm for GMP and FDA compliance.
FacilityPro® Cleanroom Software for Pharmaceuticals
FacilityPro® Cleanroom Software for the Pharmaceutical Industry provides the interface, data management, and reporting for an environmental monitoring…
Airnet® II / IIs Remote Particle Sensors (2 Channels)
The Airnet particle sensor meets the specifications of EU GMP Annex 1 and ISO 21501-4 to measure the size and number of particles suspended in the air for real-time monitoring of defect-causing particles.
HandiLaz® Mini II Contatore di Particelle per Aria
Contatore di particelle portatile ergonomico, che si tiene nel palmo della mano per un comodo monitoraggio della camera bianca
PMS Offre Servizi Certificati
Servizi di Riparazione & Calibrazione
In Particle Measuring Systems disponiamo di processi rigorosi e norme atte a garantire il rispetto e il superamento dei seguenti standard di assistenza e calibrazione:
- ISO 21501-4:2007
- ISO 9001:2008
- ISO 17025
- Maggiori informazioni sulle nostre soluzioni di riparazione e calibrazione.
