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ISO 14644-1/2: 2015

Il riferimento completo per le informazioni sul conteggio delle particelle ISO 14644-1:2015

ISO 14644 compliant particle counterLa norma ISO 14644-1:2015 continua a porre sfide per i produttori e gestori di camere bianche. Qui forniamo diverse fonti di informazione per aiutare tutti, da coloro che hanno meno esperienza in questa norma ISO ai veterani del settore.

Il documento che segue o il webinar registrato a destra offrono un riepilogo della normativa ISO 14644-1:2015.

Leggete la documentazione riportata di seguito per conoscere gli standard di calibrazione ISO 21501-4 strettamente pertinenti e come si applicano al vostro caso specifico.

Avete domande? Leggete alcune delle domande frequenti che ci vengono poste (vedere in basso a destra) o fate la vostra domanda a uno dei nostri esperti.

Vi serve un prodotto conforme alla norma ISO 14644-1:2015 supportato dalla calibrazione ISO 21501-4? In tal caso, consultate il nostro elenco di prodotti riportato di seguito.

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Knowledge / Papers

  • ISO 14644 Revisione 2015

    The recent revision of ISO 14644-1:2015 has introduced several changes for cleanroom classification and monitoring guidelines. This paper will highlight the major changes in the new ISO 14644-1 compared to the previous version, as well as the possible impact on the Pharmaceutical EU GMP Annex 1 and FDA Aseptic Processing Guideline.

    leggi tutto

  • ISO 14644-2:2015 Cleanroom Monitoring

    ISO 14644-1:2015 Cleanroom monitoring

    This presentation underlines the major changes between the previous version of ISO 14644-2 and the second edition, dated December, 12th 2015.

    leggi tutto

  • Riepilogo delle revisioni di ISO 14644

    leggi tutto

Prodotti conformi alla norma ISO 14644-1:2015 Supportati dalla calibrazione certificata ISO 21501-4

  • Lasair® III 110 Airborne Particle Counter

    0.1 Micron Particle Counter: Lasair® III 110

    The only true .1 micron particle counter, providing real-time measurement of yield-impacting cleanroom particles with three configurations.

  • IsoAir 310P Particle Sensor

    IsoAir® 310P Remote Particle Sensor

    Real-time remote cleanroom particle sensor gives quick notification of particle anomalies, detecting 0.3 and 5.0 µm for GMP and FDA compliance.

  • FacilityPro® Software

    FacilityPro® Cleanroom Software for Pharmaceuticals

    FacilityPro® Cleanroom Software for the Pharmaceutical Industry provides the interface, data management, and reporting for an environmental monitoring…

  • Airnet II(s) 2 Channel Air Particle Sensors

    Airnet® II / IIs Remote Particle Sensors (2 Channels)

    The Airnet particle sensor meets the specifications of ISO 21501-4 to measure the size and number of particles suspended in the air for real-time monitoring of defect-causing particles.

  • HandiLaz Mini II

    HandiLaz® Mini II Contatore di Particelle per Aria

    Contatore di particelle portatile ergonomico, che si tiene nel palmo della mano per un comodo monitoraggio della camera bianca

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Servizi di Riparazione & Calibrazione

Service Repair & Calibration

In Particle Measuring Systems disponiamo di processi rigorosi e norme atte a garantire il rispetto e il superamento dei seguenti standard di assistenza e calibrazione:

  • ISO 21501-4:2007
  • ​ISO 9001:2008
  • ISO 17025
  • Maggiori informazioni sulle nostre soluzioni di riparazione e calibrazione.
Hai bisogno di una Calibrazione?

Webinar Registrato

ISO 14644-1:2015 Revisions Summary

È possibile guardare questo webinar on demand e ottenere informazioni sulla norma ISO 14644-1:2015 e sui suoi effetti sul monitoraggio delle camere bianche

  • Daniele PandolfiSpeaker

    Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems
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Webinar Registrato

Individuazione di una soluzione di campionamento microbiologico dell'aria sicuro ed affidabile per ambienti ISO 5.

Il personale rappresenta il maggior rischio di falsi positivi nel trattamento asettico. The BioCapt® Single-Use elimina i falsi positivi e costose indagini prevenendo il diretto contatto dell’operatore con la piastra di coltura.

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Avete dubbi relativi alla norma ISO 14644-1? È possibile leggere le nostre domande frequenti di seguito o porre una domanda specifica e uno dei nostri esperti risponderà in tempi brevi.

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