Ihre vollständige Quelle für Informationen zur Partikelzählung nach ISO 14644-1: 2015
ISO 14644-1: 2015 stellt Reinraummanager und Hersteller weiterhin vor Herausforderungen. Hier stellen wir denjenigen, die diese ISO-Vorschrift noch nicht kennen bis hin zu Veteranen auf dem Gebiet verschiedene Informationsquellen zur Verfügung.
Verschaffen Sie sich einen Überblick über, indem Sie das folgende Dokument lesen oder das aufgezeichnete Webinar rechts ansehen.
Lesen Sie die folgenden Dokumente, um mehr über die relevanten ISO 21501-4-Kalibrierungsstandards und wie sie auf Sie zutreffen, zu erfahren.
Haben Sie eine Frage? Lesen Sie einige der häufig gestellten Fragen (siehe unten rechts) oder reichen Sie Ihre eigene Frage bei einem unserer Experten ein.
Benötigen Sie ein ISO 14644-1: 2015-konformes Produkt, das mit der ISO 21501-4-Kalibrierung unterstützt wird? Wir haben ein komplettes Angebot an Remote- / Stufenlos-Lösungen sowie tragbaren / mobilen Partikelzählern. Scrollen Sie nach unten, um unsere Liste oder unsere Seite mit Partikelzählern für Reinräume anzuzeigen, und verwenden Sie die Filter, um schnell und einfach die richtige Lösung für Ihre Anwendung zu finden.
ISO 14644 Wissen / Dokumente
Zusammenfassung der ISO 14644-1:2015 Revisionen
Die jüngste Überarbeitung der ISO 14644-1:2015 hat mehrere Änderungen für die Reinraumklassifizierung und die Überwachungsrichtlinien eingeführt. In diesem Dokument werden die wichtigsten Änderungen der neuen ISO 14644-1 im Vergleich zur Vorgängerversion sowie die möglichen Auswirkungen auf den EU-GMP-Annex 1 für die Pharmaindustrie und die FDA-Richtlinie zur aseptischen Verarbeitung hervorgehoben.
Füllen Sie das Formular aus, um ein kostenloses Exemplar des Dokuments ISO 14644 Revisions Summary mit allen Tabellen und Grafiken herunterzuladen.
ISO 14644-1:2015 Konforme Produkte
Unterstützt von ISO 21501-4 Zertifizierte Kalibrierung
Lasair® III 110 Aerosol-Partikelzähler
Ein 0,100-μm-Partikelzähler, der Echtzeitmessungen von Partikeln, die die Produktivität negativ beeinflussen, in drei Konfigurationen ermöglicht.
IsoAir® 310P Luftpartikelsensor
Echtzeit-Partikelmonitoring sorgt für rasche Benachrichtigung bei abweichenden Partikelwerten mit Nachweis von Partikelgrößen von 0,5 und 5,0 µm für GMP– und FDA-konforme Anwendungen.
AirNet® II und IIs 2-Kanal Partikelsensor
Erfüllt die Spezifikationen von ISO 21501-4 für die Messung von Größe und Anzahl der in der Luft schwebenden Partikel für das Echtzeit-Monitoring von fehlerverursachenden Partikeln.
Software FacilityPro®
Die FacilityPro Software stellt die Benutzeroberfläche und die Funktionen für pharmazeutische Datenverwaltung und Berichterstellung in einem Umgebungsmonitoring…
PMS bietet zertifizierten konformen Service
Service Reparatur & Kalibrierung
Bei Particle Measuring Systems haben wir strenge Prozesse und Standards eingerichtet, um sicherzustellen, dass wir Service- und Kalibrierungsstandards erfüllen und übertreffen, wie:
- ISO 21501-4:2007
- ISO 9001:2008
- ISO 17025
- Erfahren Sie mehr über unseren Service und Kalibrierlösungen.
