Ihre vollständige Quelle für Informationen zur Partikelzählung nach ISO 14644-1: 2015
ISO 14644-1: 2015 stellt Reinraummanager und Hersteller weiterhin vor Herausforderungen. Hier stellen wir denjenigen, die diese ISO-Vorschrift noch nicht kennen bis hin zu Veteranen auf dem Gebiet verschiedene Informationsquellen zur Verfügung.
Verschaffen Sie sich einen Überblick über, indem Sie das folgende Dokument lesen oder das aufgezeichnete Webinar rechts ansehen.
Lesen Sie die folgenden Dokumente, um mehr über die relevanten ISO 21501-4-Kalibrierungsstandards und wie sie auf Sie zutreffen, zu erfahren.
Haben Sie eine Frage? Lesen Sie einige der häufig gestellten Fragen (siehe unten rechts) oder reichen Sie Ihre eigene Frage bei einem unserer Experten ein.
Benötigen Sie ein ISO 14644-1: 2015-konformes Produkt, das mit der ISO 21501-4-Kalibrierung unterstützt wird? Wenn ja, sehen Sie unsere Produktliste unten.
Knowledge / Papers
Überblick über die Überarbeitungen von ISO 14644
The recent revision of ISO 14644-1:2015 has introduced several changes for cleanroom classification and monitoring guidelines. This paper will highlight the major changes in the new ISO 14644-1 compared to the previous version, as well as the possible impact on the Pharmaceutical EU GMP Annex 1 and FDA Aseptic Processing Guideline.
ISO 14644-1:2015 Konforme Produkte
Unterstützt von ISO 21501-4 Zertifizierte Kalibrierung
Lasair® III 110 Aerosol-Partikelzähler
Ein 0,100-μm-Partikelzähler, der Echtzeitmessungen von Partikeln, die die Produktivität negativ beeinflussen, in drei Konfigurationen ermöglicht.
IsoAir® 310P Luftpartikelsensor
Echtzeit-Partikelmonitoring sorgt für rasche Benachrichtigung bei abweichenden Partikelwerten mit Nachweis von Partikelgrößen von 0,5 und 5,0 µm für GMP– und FDA-konforme Anwendungen.
AirNet® II und IIs 2-Kanal Partikelsensor
Erfüllt die Spezifikationen von ISO 21501-4 für die Messung von Größe und Anzahl der in der Luft schwebenden Partikel für das Echtzeit-Monitoring von fehlerverursachenden Partikeln.
Software FacilityPro®
Die FacilityPro Software stellt die Benutzeroberfläche und die Funktionen für pharmazeutische Datenverwaltung und Berichterstellung in einem Umgebungsmonitoring…
PMS bietet zertifizierten konformen Service
Service Reparatur & Kalibrierung
Bei Particle Measuring Systems haben wir strenge Prozesse und Standards eingerichtet, um sicherzustellen, dass wir Service- und Kalibrierungsstandards erfüllen und übertreffen, wie:
- ISO 21501-4:2007
- ISO 9001:2008
- ISO 17025
- Erfahren Sie mehr über unseren Service und Kalibrierlösungen.
