EU GMP 부록 1의 전체 소스
유럽연합 집행위원회는 최근 검토 및 의견 수렴 목적으로 2017 EU GMP 부록 1 초안을 발표했습니다. PMS의 전문가가 이 문서를 꼼꼼히 검토했으며, 그에 대한 전문가의 식견을 공유하고자 합니다.
아래 자료를 읽거나 녹화된 웨비나를 보면서 EU GMP 부록 1 개정판 초안의 요약 내용을 살펴보십시오.
질문이 있습니까? 당사의 전문가 중 한 명에게 질문을 제출해 주시면 답변해 드리겠습니다.
또한 자문 및 교육 서비스도 이용하실 수 있습니다. 부적합 문제, 신규 프로세스 구축, 직원 교육 등 프로세스의 모든 단계에서 각종 지원을 받으실 수 있습니다. PMS의 팀은 고객이 필요로 하는 배경과 교육 수준을 갖추고 있습니다.
EU GMP Annex 1 Compliant Products
Microbial Monitor: BioCapt® Single-Use
This cleanroom microbial monitor is an innovative replacement for settle plates, provides 2 hr sampling, and minimizes false positives, resulting in a decrease in investigations.
Cleanroom Particle Counter: Lasair® III
Robust and reliable cleanroom particle counter meets the requirements of ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 and ISO 21501-4.
Facility Monitoring System (FMS): FacilityPro®
Facility Monitoring System with industrial control assures data integrity, process automation, simplicity of use, and data integration.
