問題解決に必要な経験と教養を有した専門家が、コンプライアンスの問題、新しいプロセスの確立、従業員の教育訓練など、あらゆる段階でお客様をサポート致します。弊社の専門家は、様々な規制当局と継続的な対話を行っており、継続的に更新される規制要件への支援を行います。
顧問活動
教育訓練
以下の出張トレーニングをご提供いたします:
- 微生物学の基礎
- 作業員の衛生管理(GMP)
- 汚染管理
- クリーンルームのプロトコル
- 洗浄・消毒(GMP)
- 代替微生物法の導入
- リスクアセスメントの管理
- 培地充填試験のプロトコル
- FDA/EUガイドラインの解釈
- 最新の規制要件
- お客様の目的に沿ってカスタマイズしたトレーニングコース
作業手順・プロセスのエキスパートレビュー
お客様の施設に伺い作業手順の分析、及び、作業員のコーチングを実施します。
- 品質保証・品質管理ラボ
- 保守・エンジニアリングに従事する技術者
- 教育訓練の修了試験実施も可能です。
How can we help?