BioLaz® リアルタイム微生物モニター

BioLaz® リアルタイム微生物モニターでは、無菌製剤環境においてリアルタイムに微粒子・微生物を検出できる革新的なモニタリング機器です。無菌製剤環境にBioLaz® リアルタイム微生物モニターを導入することで、バッチを廃棄したり利用可能な製品をスクラップするリスクを冒すことなく、環境を制御できます。BioLaz® リアルタイム微生物モニターは、微生物学的代替法の検証に関するUSP 1223と、微生物学的特性の制御のための代替試験法に関するEP 5.1.6の厳格な要件への適合を自主的にテストしています。BioLaz® リアルタイム微生物モニターは、グレードAに設置したステンレス製のサンプリングプローブから連続して空気をサンプリングします。試料空気がシステム内を通過するときにレーザーが照射した際、微生物粒子が蛍光を発します。その蛍光を発する微生物粒子のサイズに応じて、2つのサイズのうちいずれかのチャンネルでカウントされます。316 Lのステンレス小型筐体のため、狭い空間にも設置できるとともに、ポータブル機器としての運用も可能です。真空ポンプ内蔵、外付けのポンプは不要です。

 

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