SamplerSight Pharma Software
SamplerSight Pharmaソフトウェアは日本薬局 方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に定められた注射剤中の不溶性微粒子数を測定する、バッチサンプリングシステム APSS-2000で使用されるアプリケーションソフトウェアです。 電子記録・電子署名に関する規制である、21CFR Part 11に対応しています。 IQ/OQ/PQ文書などの検証マニュアルが用意されております。
SamplerSight Pharmaソフトウェアは日本薬局 方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に定められた注射剤中の不溶性微粒子数を測定する、バッチサンプリングシステム APSS-2000で使用されるアプリケーションソフトウェアです。 電子記録・電子署名に関する規制である、21CFR Part 11に対応しています。 IQ/OQ/PQ文書などの検証マニュアルが用意されております。
PMS日本支社
(スペクトリス㈱PMS事業部)
〒210-0024
神奈川県川崎市川崎区
日進町7-1
川崎日進町ビル4F
T: 044 589 3498 (代表)
T: 044 589 3418 (校正・修理)
F: 044 245 5000
E: [email protected]
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