クリーンルームで起こりうる汚染問題を迅速かつ容易に特定し、傾向を分析
Particle Measuring Systems社（本社：米国 以下、PMS）とNovatek International社（本社：カナダ 以下、Novatek International）は2018年9月25日、規制要件に確実に適合し、製品の完全性を保証するために最適なクリーンルームデータ管理システムを作成すべく提携したことをお知らせいたします。今回の協働により、製薬企業における完全に統合されたクリーンルーム監視・データ管理システムの迅速かつ簡単なセットアップを実現します。
Novatek International社 戦略的提携取締役 Sarah Alimirzaeiよりコメント
「PMSの環境モニタリングにおける長年の信頼性と、当社のデータマネジメント、トレンドシステムが協働することで、長期的な成長に非常に適した信頼性の高いプラグ・アンド・プレイソリューションを顧客に提供することができます」
すべての重要なデータは、世界中のグローバルサイトへ接続する単一システムで保護され、品質保証部門が容易にデータへアクセスすることを可能にします。これにより、21 CFR Part 11、ISO 14644-1 / 2、EU GMP Annex 1などの規制要件に確実に適合しながら、製品のリリースを容易かつ迅速に実現します。
Particle Measuring Systems社 ライフサイエンス部副社長 Giovanni Scialoよりコメント
「当社はアドバイザリーサービスや微粒子・微生物モニタリング、クリーンルーム監視システムや教育訓練、そして今Novatek International社とのパートナーシップを通じてデータマネジメントが加わり、お客様への完全なソリューションパッケージを提供していきます」
