無菌医薬品製造における
圧縮空気・ガス中の微生物のサンプリング
無菌医薬品製造における環境モニタリングの対象には製造用の圧縮空気・ガスが含まれるとされ、微粒子・微生物の有無を定期的にモニタリングし、管理することが求められています*。
*無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 11項「環境モニタリング」
弊社の浮遊菌エアサンプラー MiniCapt® Mobileは大気圧で動作しますが、オプションのMiniCapt 圧縮ガスキットを装着すると、圧縮空気・ガスのサンプリングが可能になります。圧縮ガスキットは圧縮空気・ガスを大気圧程度に解放する機能を持ち、その装脱着はとても簡単です。
MiniCapt Mobileを使用すれば、圧縮空気・ガス専用のエアサンプラーを導入することなく、圧縮ガスキットを装脱着するだけで作業所空気中の微生物の捕集も、製造用圧縮空気・ガス中の微生物の捕集も行うことができます。
オンラインで個別に実施する本説明会では、MiniCapt Mobileと圧縮ガスキットの機能・性能をご紹介し、操作を実演いたします。
開催日時、お申込方法は開催要領をご覧ください。是非この機会をご利用くださいますようお願い申し上げます。
- ISO 14698-1:2003準拠
- 小型軽量、バッテリ駆動可能、HEPAフィルタを標準装備
- 画面をタッチするだけの簡単操作
- サンプリング記録を本体に保存可能
- ユーザー管理
- レシピの作成・登録、位置情報の登録など豊富な機能
- 小型軽量
- 偽陽性の判別を容易にする独自構造の捕集ヘッド
- ガス流路は分解洗浄・オートクレーブ滅菌が可能