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Effective Compressed Gas Contamination Monitoring: Particles and Microbials

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圧縮ガス汚染のモニタリング

圧縮ガス中の微粒子や微生物をモニタリング

圧縮ガスは、製品に直接触れるにしても、クリーンルーム環境中に直接放たれるにしても、多くの業界でたいへん重視される要素です。

例えば、製薬業界では生存および非生存粒子のモニタリングに、エレクトロニクス業界では不活性ガス中で10 nm、腐食ガス中で100 nmの感度実現に用いられます。 

医薬品の製造環境の管理は、適性製造基準(GMP)の主な構成要素のひとつです。製造クリーンルーム、アクセス制限バリアシステム(RABS)、アイソレーター中の微粒子や微生物のモニタリングは、次の表のような明確に定義された要素で構成されています。

生存および非生存粒子による汚染がないことは、医薬品の安全性や効力に直接または間接的に大きな影響を及しうることから、極めて重要な品質属性のひとつと考えられています。さらに、圧縮ガスは、製品に直接触れるにしても、クリーンルーム環境中に直接放たれるにしても、製薬業界においてたいへん重視される要素です。

Particle Measuring Systemsは、最新のISO/GMP要件を満たす幅広いソリューションで、圧縮ガスのモニタリングなどによるクリティカル環境の汚染管理を実現します。

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Knowledge / Papers

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Compressed Gas Contamination Monitoring

 

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