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お知らせブログ

4月 3, 2020 02:17 PM

How to Achieve Quality by Design (QbD) in a new Pharmaceutical Fill Line: Intro and Regulatory (Series Part 1 of 6)

Written by Maurizio Della Pietra

Advisory Services QbD

In this blog series we will examine what a new fill line looks like with and without QbD implemented at the design phase. We will study each critical area of the fill line and the activities necessary to effectively bring the control features into effect. These examples come from real-world applications experienced by the Particle Measuring Systems’ Advisory Services Team. Our team has over 70 years of collective experience working in and advising cleanroom users around the world.

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11月 6, 2019 09:33 AM

パーティクルカウンターの基礎知識と活用法を解説しました

Written by Yoko Ikeda

株式会社R&D支援センター様主催のセミナーにおいて、気中および液中パーティクルカウンターの動作原理、使用方法、ISO 21501-4の要求事項などを解説しました。パーティクルカウンターの利用は、クリーンルームや超 […]

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6月 13, 2019 12:26 AM

セミナーを開催しました

Written by Yoko Ikeda

2019年6月7日㈮、梅雨入りした東京において、無菌医薬品の製造・品質保証にたずさわるお客様を対象にセミナーを開催しました。

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