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USP 788 Requirements and Solutions

Release of parental drugs for injection requires test apparatus to be accurate, precise, reliable and compliant with the latest international regulation. Learning how to keep a Light Obscuration particle counter under continuous control, guarantying steady performance, is the key to commercialize quality products and ensure patient safety. This webinar will cover the key international requirements to properly perform particle count testing in injectable liquid, including instruction and best practices to run meaningful and frequent suitability test.

Key Learning Objectives:

  • USP 788 Solution for monitoring your liquids.
  • International requirements for particle count testing in injectable liquids.
  • Instructions and best practices on how to run meaningful and frequent suitability tests.

Who Should Attend:

  • QA/QC/Microbiology
  • Operations Management
  • Engineers
  • System Owners

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  • Presenter

    Sr. Daniele Pandolfi

    Gerente Global de Linha de Produtos, Software/Sistemas/Serviços, Particle Measuring Systems, Inc.

    Daniele Pandolfi é o Gerente Global de Linha de Produtos de Software/Sistemas/Serviços da Particle Monitoring Systems, Inc. Com mais de 11 anos de experiência em contador de partículas e controle de contaminação em salas limpas, ele se concentra em construir e manter relacionamentos fortes com os clientes. Ele ajudou muitos usuários de salas limpas a resolver seus problemas de cGMP.

  • Presenter

    Heather Mason

    Microbial Product Sales Specialist, Particle Measuring Systems

    Heather Mason is a Microbial Specialist working with the America’s Sales Managers at Particle Measuring Systems, providing insight and customer assistance with microbial monitoring process and products. Before joining PMS, Heather worked over 10 years as a pharmaceutical Quality Control Manager for a vaccine company and as Quality Manager for a solid oral dose pharmaceutical manufacturing company.

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