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Webinar

Environmental Monitoring as a Component of a Contamination Control Strategy

The implementation of a Contamination Control Strategy (CCS) requires a technical and process  understanding of the potential sources of contamination. The role of an Environmental Monitoring as a Component of a Contamination Control Strategy is essential to successfully attaining that goal.

In this introductory webinar we review those elements of an environmental system to be considered within a documented CCS:

-Process risk assessment.

-Monitoring systems – including an assessment of the feasibility of the introduction of scientifically sound, modern methods that optimize the detection of environmental contamination.

-Prevention – trending, investigation, corrective and preventive actions (CAPA), root cause determination and the need for more comprehensive investigational tools.

and finally continuous improvement based on information derived from the above.

Who should attend this webinar:

All Pharmaceutical cleanroom users, especially those working in the following departments;

  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Information Technology
  • Engineering
  • Production
  • Presenter

    Sr Mark Hallworth

    Gerente Global de Ciências da Vida e Cientista Sênior de GMP, Particle Measuring Systems

    Mark Hallworth é o Cientista Sênior Estratégico de GMP em Ciências da Vida. Mark gerenciou o projeto, instalação e validação de mais de 200 projetos de sistemas de monitoramento ambiental em todo o mundo. Ele projetou vários produtos específicos para monitoramento ambiental farmacêutico, incluindo contadores de partículas para áreas explosivas e corrosivas e software compatível com 21 CFR parte 11 para teste e liberação de lote. Atualmente leciona para o PDA, ISPE e outras sociedades farmacêuticas internacionais sobre monitoramento ambiental e projeto e validação de conformidade com BPF. Mark escreveu mais de 100 artigos técnicos sobre monitoramento ambiental e contribuiu para vários livros específicos para este campo, ele foi premiado com o prêmio IEST James Mildon por “contribuições significativas para o avanço e aumento do conhecimento no campo do controle de contaminação”.

     

     

     

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