Campionatore Microbiologico Remoto per Aria: MiniCapt® Pro

Conforme all'Annex 1, autonomo, Campionatore Microbiologico Remoto per Aria
Sensibilità: 1 CFU

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Dettagli del prodotto

Caratteristiche:

  • Conforme alle normative EU GMP Annex 1 e ISO 14698-1
  • Opzione PoE per semplificare l’installazione e le comunicazioni
  • Staffa di montaggio a sgancio rapido con configurazione NFC opzionale per un’installazione semplificata
  • Meccanismo regolabile in altezza e diametro per un utilizzo versatile delle piastre agar con BioCapt®, compatibilità aggiuntiva con BioCapt® Single-Use
  • Gestione dei dati e della configurazione dei campioni moderna e facile da usare grazie all’integrazione con il sistema FacilityPro® o con altri sistemi di monitoraggio esistenti
  • Le opzioni di aspirazione con filtro HEPA eliminano la contaminazione ambientale dal funzionamento dello strumento
  • Opzioni di alimentazione definite dall’utente: Alimentazione PoE, DC o AC
  • I/O digitale
  • Funzionalità WiFi

Vantaggi:

Completamente conforme

  • Conformità alle EU GMP, ISO, USP, EP e JP
  • Integrità dei dati in conformità al 21 CFR 11 e agli altri più recenti requisiti di gestione dei dati
  • Utilizzabile con BioCapt Single-Use per una soluzione convalidata

Precisione (BioCapt® e BioCapt® Single-Use)

  • Sensibilità: 1 CFU
  • Soddisfa la norma ISO 14698-1
  • Il design a fessura radiale garantisce un recupero ottimale dei microrganismi durante il campionamento
  • Individuazione immediata e semplice dei risultati falsi positivi
  • Correzione Feller necessaria solo al di sopra di 57 UFC, massimo 3% di deviazioni di sovrapposizione a 200 UFC

Sicurezza

  • Il campionamento remoto garantisce un basso intervento da parte dell’utente e una riduzione al minimo delle false contaminazioni
  • Nessuna contaminazione ambientale dei punti di controllo critici grazie all’aria in ingresso e in uscita filtrata HEPA opzionale
  • Metodo di campionamento a uso singolo con BioCapt® Single-Use

Applicazioni:

  • Conformità al monitoraggio ambientale EU GMP Annex 1
  • Campionamento microbiologico dell’aria dei punti critici di controllo nelle camere bianche e negli ambienti controllati associati
  • Campionamento microbiologico dell’aria in aree di produzione asettiche (ad es. camere bianche, isolatori, RABS) secondo le normative vigenti
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Risorse

Accessori

Parte dei Sistemi di Monitoraggio Ambientale

I Sistemi di Monitoraggio Ambientale con controlli industriali garantiscono l'integrità dei dati, l'automazione dei processi, la semplicità d'uso e l'integrazione dei dati.

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