I campionatori d'aria attivi microbiologici sono un componente essenziale per la conformità alla norma ISO 14698. Quando si sceglie un campionatore d'aria attivo, la ISO 14698 Sezione 5.3.2.2.2.2 elenca tutti i fattori da considerare per lo strumento ottimale. I campionatori d'aria attivi PMS soddisfano TUTTI i fattori di raccomandazione ISO 14698, compresi:

1. Tipo di particelle vitali per le quali effettuare il campionamento
2. SSensibilità delle particelle vitali alla procedura di campionamento **
3. Concentrazione prevista delle particelle vitali
4. Flora microbica indigena
5. Accessibilità delle zone a rischio
6. Capacità di rilevare bassi livelli di biocontaminazione
7. Condizioni ambientali nella zona a rischio da sottoporre a campionamento
8. Tempo e durata del campionamento
9. Metodo di campionamento, materiale e proprietà del mezzo di campionamento
10. Effetto del dispositivo di campionamento sul processo o sull'ambiente da monitorare **
11. Accuratezza ed efficienza della raccolta
12. Incubazione e metodo di rilevamento e valutazione delle particelle vitali
13. Tipo di informazioni da ottenere (ad esempio: aspetti qualitativi o quantitativi)

** L'unica soluzione che soddisfa tutti gli orientamenti normativi.

Quali sono i vantaggi dei nostri campionatori d'aria attivi?

I campionatori d'aria attivi sono vantaggiosi perché consentono all'utente di campionare un volume noto d'aria e di determinare il rischio di contaminazione. Se il campionamento attivo dell'aria viene eseguito continuamente durante l'intero processo, un produttore avrà maggiore fiducia nell'ambiente circostante:

• le piastre di assestamento in ambienti critici non sono valide e non danno risultati affidabili
• I campionatori d'aria attivi possono essere usati per capire quali contaminanti (flora microbica) possono essere presenti nell'atmosfera circostante e imporre un rischio per il vostro prodotto sterile.
• Con i risultati del campionamento continuo attivo dell'aria, il cliente può comprendere il rischio totale di microrganismi coltivabili nel prodotto rilasciato.

Applicazioni dei campionatori d'aria attivi

Ottenere i risultati necessari per soddisfare i requisiti normativi in un'ampia gamma di applicazioni e ambienti, tra cui:

Applicazioni

• Qualifiche di camera bianca
• Monitoraggio in camera bianca

Aree di interesse

• Preparazione (asettica)
• Riempimento (asettico)
• Tappatura
• Liofilizzazione
• Sigillatura
• Trasferimento del prodotto
• Trasferimento di materiale
• Coltivazione
• Composizione
• Imballaggio
• Test di sterilità

Sempre con più attenzione, le linee guida internazionali stanno affrontando il problema della mancanza di monitoraggio microbico e dell'aumento della necessità di garantire un migliore monitoraggio ambientale. Ottenete le soluzioni sviluppate da esperti del settore, per migliorare la vostra capacità di produzione, riducendo il rischio di contaminazione e garantendo risultati di ispezione positivi.

Contattaci oggi per ulteriori informazioni su come possiamo aiutarvi con la vostra applicazione.