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Particle Measuring Systems
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Monitoraggio Microbiologico

Campionatori d'Aria Attivi, Impattori: remoto e mobile; Opzione Single-Use

Mostra i risultati per

Monitoraggio Microbiologico

Tipo:

CAMPIONAMENTO AMBIENTALE:

APPLICAZIONE:

METODO:

Flow Rate:

Particle Measuring Systems (PMS) è leader mondiale nel monitoraggio della contaminazione delle camere bianche da oltre 40 anni. Siamo l'unico fornitore che fornisce strumenti e servizi di monitoraggio completi per soddisfare i requisiti dell'industria farmaceutica. I nostri strumenti per il controllo della contaminazione microbiologica vi aiutano a soddisfare efficacemente i regolamenti, tra cui ISO 14698 e (c)GMP, come ad esempio EU GMP Annex 1. Forniamo una linea completa di soluzioni remote e portatili, compresi dispositivi monouso, per aiutarvi a monitorare l'aria e le superfici in ambienti di grado A/ISO 5, B/ISO 5-6 e C-D/ISO 7-8.

I campionatori d'aria attivi microbiologici sono un componente essenziale per la conformità alla norma ISO 14698. Quando si sceglie un campionatore d'aria attivo, la ISO 14698 Sezione 5.3.2.2.2.2 elenca tutti i fattori da considerare per lo strumento ottimale. I campionatori d'aria attivi PMS soddisfano TUTTI i fattori di raccomandazione ISO 14698, compresi:

  1. Tipo di particelle vitali per le quali effettuare il campionamento
  2. SSensibilità delle particelle vitali alla procedura di campionamento **
  3. Concentrazione prevista delle particelle vitali
  4. Flora microbica indigena
  5. Accessibilità delle zone a rischio
  6. Capacità di rilevare bassi livelli di biocontaminazione
  7. Condizioni ambientali nella zona a rischio da sottoporre a campionamento
  8. Tempo e durata del campionamento
  9. Metodo di campionamento, materiale e proprietà del mezzo di campionamento
  10. Effetto del dispositivo di campionamento sul processo o sull'ambiente da monitorare **
  11. Accuratezza ed efficienza della raccolta
  12. Incubazione e metodo di rilevamento e valutazione delle particelle vitali
  13. Tipo di informazioni da ottenere (ad esempio: aspetti qualitativi o quantitativi)

** L'unica soluzione che soddisfa tutti gli orientamenti normativi.

Quali sono i vantaggi dei nostri campionatori d'aria attivi?

I campionatori d'aria attivi sono vantaggiosi perché consentono all'utente di campionare un volume noto d'aria e di determinare il rischio di contaminazione. Se il campionamento attivo dell'aria viene eseguito continuamente durante l'intero processo, un produttore avrà maggiore fiducia nell'ambiente circostante:

  • le piastre di assestamento in ambienti critici non sono valide e non danno risultati affidabili
  • I campionatori d'aria attivi possono essere usati per capire quali contaminanti (flora microbica) possono essere presenti nell'atmosfera circostante e imporre un rischio per il vostro prodotto sterile.
  • Con i risultati del campionamento continuo attivo dell'aria, il cliente può comprendere il rischio totale di microrganismi coltivabili nel prodotto rilasciato.

Applicazioni dei campionatori d'aria attivi

Ottenere i risultati necessari per soddisfare i requisiti normativi in un'ampia gamma di applicazioni e ambienti, tra cui:

Applicazioni

  • Qualifiche di camera bianca
  • Monitoraggio in camera bianca

Aree di interesse

  • Preparazione (asettica)
  • Riempimento (asettico)
  • Tappatura
  • Liofilizzazione
  • Sigillatura
  • Trasferimento del prodotto
  • Trasferimento di materiale
  • Coltivazione
  • Composizione
  • Imballaggio
  • Test di sterilità

Sempre con più attenzione, le linee guida internazionali stanno affrontando il problema della mancanza di monitoraggio microbico e dell'aumento della necessità di garantire un migliore monitoraggio ambientale. Ottenete le soluzioni sviluppate da esperti del settore, per migliorare la vostra capacità di produzione, riducendo il rischio di contaminazione e garantendo risultati di ispezione positivi.

Contattaci oggi per ulteriori informazioni su come possiamo aiutarvi con la vostra applicazione.

Campionatore Microbiologico Remoto per Aria : MiniCapt® Pro

Conforme all'Annex 1, autonomo, campionatore microbiologico remoto d'aria
Sensibilità: 1 CFU

Campionatore Microbiologico Remoto per Aria, conforme all’ Annex1, con grande flessibilità d’installazione e facile integrazione nei sistemi di monitoraggio ambientale

Guarda più da vicino

Remote microbial air sampler

Campionatore Microbiologico per Aria MiniCapt® Mobile

Sensibilità: 1 CFU

L’innovativo Campionatore Microbiologico Portatile per Aria. Conforme alla norma ISO 14698:2003

Guarda più da vicino

Impattore Microbiologico BioCapt® Single-Use

Innovativa Alternativa alle Piastre a Sedimentazione

L’impattore microbiologico BioCapt Single-Use consente di raccogliere particolati microbiologicamente vitali sulla superficie di un supporto idonea per…

Guarda più da vicino

This innovative approach provides 24 hr sampling, and minimizes false positives, resulting in a decrease in investigations.

Campionatore Microbiologico Remoto per Aria: MiniCapt®

Scarico con filtro HEPA = nessuna contaminazione della camera bianca

Ideale per ambienti asettici, il campionatore per controllo microbiologico remoto MiniCapt semplifica l’attività di campionamento dell’aria per il controllo microbiologico…

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MiniCapt® Remote Microbial Air Sampler

Impattore Microbiologico BioCapt®

Sensitivity range: 1 cfu

L’impattore microbiologico BioCapt consente di raccogliere particolati microbiologicamente vitali sulla superficie di un supporto idoneo per…

Guarda più da vicino

BioCapt® Microbial Impactor

Kit Gas Compressi

Kit Gas Compressi per il Monitoraggio Microbiologico

Il Kit per Gas Compressi funziona con lo strumento Minicapt Mobile per fornire un monitoraggio affidabile della contaminazione dei gas di processo.

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