Monitorate le vostre particelle vitali e non vitali secondo i più recenti requisiti normativi. Contate, segnalate, documentate e gestite i vostri dati di monitoraggio ambientale che soddisfano i requisiti di integrità dei dati 21 CFR Parte 11.
L’architettura di sistema robusta e flessibile della Particle Measuring Systems (PMS) garantisce la protezione dei dati di monitoraggio ambientale delle camere bianche e la loro disponibilità ogni qualvolta vi sia la necessità di rilasciare il prodotto e di redigere rapporti. Soluzioni per tutte le dimensioni e classi di camere bianche per soddisfare la maggior parte dei budget.
Campionatori Microbiologici per il Monitoraggio delle Particelle a vuoto centrale e a pompa incorporata
Solo Microbiologico
Monitoraggio delle Particelle con il vuoto centrale e Campionamento Microbiologico
FaciltyPro Monitoring Software
Sistemi di controllo di processo che soddisfano la progettazione dell'automazione industriale
Campionatori vitali e non vitali di un unico produttore. Ampia varietà di sensori analogici disponibili, tra cui TRH, DAP, velocità del flusso d’aria, ecc. Ingressi ed uscite digitali per interfacciarsi con una vasta gamma di processi operativi.
L'impattore microbiologico BioCapt permette la cattura di particelle vitali su supporti idonei per la successiva incubazione e conteggio. Disponibile in una soluzione single-use conforme all'Annex 1 per monitoraggio remoto continuo. Software di Monitoraggio FacilityPro.
Il Campionatore per controllo Microbiologico Remoto MiniCapt® applica moderne capacità di data management per ridurre gli errori e risparmiare tempo.
Soluzioni per il conteggio delle particelle con o senza vuoto interno. Disponibile con compatibilità VHP.
Ottenete informazioni utili con la combinazione dei processori FacilityPro e del software di gestione dei dati Pharmaintegrity™. Progettato per la conformità alle GMP e alla 21 CFR Parte 11, questo pacchetto di monitoraggio ambientale include il carico di lavoro, la gestione dei dati e dei processi, il controllo dell’inventario e la programmazione, il tutto basato su punti di campionamento identificabili.
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Servizi di Installazione
Supporto Hardware e Software
Servizi di Riparazione e Calibrazione
Scoprite perché Argonaut Manufacturing ha scelto Particle Measuring Systems per il monitoraggio ambientale delle sue camere bianche, sostituendo il sistema predefinito che si trovava sulla loro linea di riempimento.
In questo video, un esempio di come i nostri esperti siano stati in grado di convalidare a distanza un Sistema di Monitoraggio FacilityPro e MiniCapt e di condurre la formazione durante lo shutdown causato dal COVID.
Nell’ambiente farmaceutico, FMS (sistemi di monitoraggio ambientale) si riferisce a sistemi che aiutano i produttori a monitorare e controllare la contaminazione delle particelle vitali e non vitali nelle cleanroom. Questo include la gestione dei dati dai contatori di particelle, campionatori microbiologici, sensori di temperatura/umidità e altro ancora. In questo video, Daniele Pandolfi e Blu Buquoy parlano dei prodotti Facility Pro che sono parte della gamma offerta di Particle Measuring Systems.
Progettare un sistema di monitoraggio ambientale (FMS) per una cleanroom in un sito farmaceutico richiede la comprensione dei processi dell’utente finale. Questa intervista spiega come Particle Measuring Systems approccia il progetto insieme al cliente. Le nostre soluzioni modulari plug ’n’ play sono dotate di contatori di particelle vitali/microbiologiche e non vitali con o senza pompe per il vuoto, e tutte possono essere connesse e gestite dalle nostre soluzioni per la gestione dei dati.
Eric Gottlieb spiega come Particle Measuring Systems (PMS) pianifichi con successo la messa in funzione di sistemi di monitoraggio ambientale (FMS) e superi alcuni ostacoli. PMS offre contatori per particelle vitali e no, gestione dei dati, gestione dei progetti, consulenza (Valutazione dei Rischi, posizionamento del campionatore…) e altro ancora per i clienti della manifattura farmaceutica.
