Ottimizzazione delle Prestazioni

Ottimizzazione delle Prestazioni

Gli Advisory Experts di Particle Measuring Systems vi supportano con gli strumenti e le strategie di implementazione per controllare la contaminazione nelle vostre operazioni di pulizia, dall’idea alle applicazioni post-implementazione. Il nostro team vi aiuta a pianificare la qualità delle vostre operazioni grazie agli strumenti PMS dagli standard elevati e ai Servizi di Consulenza.

Ottimizzazione delle Prestazioni
Sistemi di Monitoraggio Ambientale - FacilityPro®

Sistemi di Monitoraggio Ambientale - FacilityPro®

  • Il servizio FacilityPro Process Mapping comprende la creazione di tutte le specifiche per la configurazione e le impostazioni del sistema (ad esempio: ricette, limiti di allarme e di avviso, attrezzature, tipi di utenti, ecc.)
  • Creazione ed esecuzione della documentazione di FacilityPro Performance Qualification (PQ). L’assistenza comprende la definizione e la creazione dei documenti PQ e delle procedure di prova.
  • Creazione di SOP FacilityPro (1 SOP) comprende la definizione e la creazione (1)
  • Documento SOP (procedure operative standard) del sistema di gestione dati FacilityPro.
    La procedura operativa standard può includere:

    • Uso e funzionamento di FacilityPro
    • Supporto per la definizione delle tendenze e la creazione di rapporti
    • Recupero e revisione dell’Audit Trail
    • Processi di gestione degli utenti
Monitoraggio Microbiologico - BioCapt® Single Use

Monitoraggio Microbiologico - BioCapt® Single Use

  • Protocollo di Qualifica delle Prestazioni (PQ) per applicazioni standard
  • Protocollo di Qualifica delle Prestazioni (PQ) per applicazioni non standard
  • Supporto per la revisione e l’interpretazione dei risultati di validazione.
  • Motivazione per la rimozione delle piastre di sedimentazione con l’implementazione di Biocapt Single Use
Gestione dei dati conformi e analisi delle tendenze - PharmaIntegrity™

Gestione dei dati conformi e analisi delle tendenze - PharmaIntegrity™

Specifiche dei Requisiti Utente

  • Mappatura dei processi
  • Scrittura del protocollo di Qualifica delle prestazioni (PQ) e assistenza nell’esecuzione della procedura approvata
  • SOP