Le giornate di studio e formazione Particle Days sono, ormai da anni, un appuntamento fisso nel calendario di Particle Measuring Systems. Ogni autunno ci troviamo insieme ai nostri Clienti ed esperti del settore per discutere e confrontarci circa i contenuti delle più recenti linee guida relative alle strategie di controllo della contaminazione in aree di Produzione Farmaceutica.
Per questo 2020, impossibilitati a ritrovarci come di consueto, abbiamo pensato ad un format nuovo: una sessione online gratuita di domande e risposte con il nostro Team allo scopo di fornire risposte ai quesiti dei partecipanti sui contenuti delle più recenti versioni delle linee guida GMP/Annex 1.
Coglieremo l’occasione per approfondire le attuali richieste ispettive e fornire indicazioni per una corretta gestione dei dati di monitoraggio e del controllo di processo.
La sessione sarà focalizzata sulla definizione di una efficace strategia di controllo della contaminazione (CCS) per le macchine di riempimento preesistenti, come esplicitamente richiesto dal nuovo Annex 1.
La sessione LIVE interattiva di domande e risposte si terrà Giovedì 19 Novembre dalle 15:00 alle 16:30.
Saremo lieti di rispondere alle vostre domande sui seguenti argomenti :
- Monitoraggio Particellare
- La quantità/criticità di dati da gestire e il la scelta del giusto del SW di gestione: alert/alarm management
- Dimensionamento dell’impianto di monitoraggio rispetto al numero effettivo di punti critici: da un singolo sensore a un sistema particellare, microbiologico e ambientale complesso.
- Altro
- Monitoraggio Microbiologico – Cleaning & Disinfection
- Quando un cambio piastra è un’operazione critica?
- La gestione dei punti difficilmente raggiungibili: cleaning e monitoraggio
- Le nuove aspettative degli ispettori: la scelta del metodo microbiologico in continuo
- Altro
- Environmental Trend Analysis
- Utilities Management
- Process Risk Analysis
- Metodi da utilizzare nel Contamination Control Strategy (CCS) per tenere sotto controllo la contaminazione e le soluzioni che PMS offre
Compilate il form e inviateci le vostre domande entro il 13 Novembre. Riceverete una mail di conferma con il link per accedere all’evento, che si terrà LIVE Giovedì 19 Novembre a partire dalle 15:00.
Risponderanno alle vostre domande:
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Anna Campanella – Head of Advisory Team |
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Maurizio Della Pietra – Associated Product Line Manager for LS Service |
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Daniele Pandolfi – Global Product Line Manager, Systems, Software & Services |
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Paola Lazzeri – EMEA Field Application Specialist Sterility Assurance – Microbiology |
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Giulia Artalli – Global Product Line Manager, Micro & Sterility |
Il Team Particle Measuring Systems è sempre a vostra disposizione: contattateci!
