Il riferimento completo per le informazioni sul conteggio delle particelle ISO 14644-1:2015

La norma ISO 14644-1:2015 continua a porre sfide per i produttori e gestori di camere bianche. Qui forniamo diverse fonti di informazione per aiutare tutti, da coloro che hanno meno esperienza in questa norma ISO ai veterani del settore.

Il documento che segue o il webinar registrato a destra offrono un riepilogo della normativa ISO 14644-1:2015.

Leggete la documentazione riportata di seguito per conoscere gli standard di calibrazione ISO 21501-4 strettamente pertinenti e come si applicano al vostro caso specifico. 

Avete domande? Leggete alcune delle domande frequenti che ci vengono poste (vedere in basso a destra) o fate la vostra domanda a uno dei nostri esperti.

Vi serve un prodotto conforme alla norma ISO 14644-1:2015 supportato dalla calibrazione ISO 21501-4? In tal caso, consultate il nostro elenco di prodotti riportato di seguito.

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Knowledge / Papers

ISO 14644 Revisione 2015

La revisione della norma ISO 14644-1:2015 ha definito nuovi standard per i produttori di cleanroom e generato alcuni dubbi e confusione.

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Prodotti conformi alla norma ISO 14644-1:2015
Supportati dalla calibrazione certificata ISO 21501-4

 

Contatore di particelle aerosol Lasair® III

Contatore di particelle aerosol Lasair® III

Definisce lo standard per i contatori di particelle di aerosol portatili e soddisfa i requisiti di ISO 14644-1:2015 e ISO 21501-4.

Sensore di particelle IsoAir® 310P

Sensore di particelle IsoAir® 310P

Il monitoraggio delle particelle in tempo reale consente la rapida notifica delle anomalie riscontrate nelle particelle, con il rilevamento di 0,5 e 5,0 µm per la conformità a GMP e FDA.

Software FacilityPro®

Software FacilityPro®

Il software FacilityPro fornisce funzioni di interfaccia, gestione dei dati e creazione di rapporti per un sistema di monitoraggio...

Sensore di particelle a 2 canali AirNet® II (s)

Sensore di particelle a 2 canali AirNet® II (s)

Risponde alle specifiche di ISO 21501-4 per la misurazione delle dimensioni e del numero di particelle in sospensione nell'aria per un monitoraggio in tempo reale delle particelle causa di difetti.

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PMS Offre Servizi Certificati

Servizi di Riparazione & Calibrazione

Service Repair & Calibration

In Particle Measuring Systems disponiamo di processi rigorosi e norme atte a garantire il rispetto e il superamento dei seguenti standard di assistenza e calibrazione:

 

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Webinar Registrato

ISO 14644-1/2: 2015

ISO 14644-1:2015 Revisions Summary

RELATORE Daniele Pandolfi Global Product Specialist Aerosol, Life Science Division

È possibile guardare questo webinar on demand e ottenere informazioni sulla norma ISO 14644-1:2015 e sui suoi effetti sul monitoraggio delle camere bianche

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Il personale rappresenta il maggior rischio di falsi positivi nel trattamento asettico. The BioCapt® Single-Use elimina i falsi positivi e costose indagini prevenendo il diretto contatto dell'operatore con la piastra di coltura.

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ISO 14644-1/2: 2015

Avete dubbi relativi alla norma ISO 14644-1? È possibile leggere le nostre domande frequenti di seguito o porre una domanda specifica e uno dei nostri esperti risponderà in tempi brevi.