Il riferimento completo per EU GMP Annex 1 

La Commissione Europea recentemente ha rilasciato la normativa EU GMP Annex 1 Draft: 2017 per esame e valutazione. I nostri esperti hanno esaminato con attenzione questo documento e sono pronti a condividere le loro conoscenze con voi. 

Il documento che segue o il webinar registrato a destra offrono un riepilogo delle revisioni della normativa EU GMP Annex 1 Draft 

Avete domande? Chiedete ad uno dei nostri esperti che saranno pronti a rispondervi.

I nostri Servizi di Consulenza e Formazione sono disponibili per voi - per sostenervi in ogni passo del processo, che si tratti di questioni di non conformità, allestimento di un nuovo processo, o formazione dei dipendenti. Il nostro team dispone delle competenze e della formazione necessarie. 

Knowledge / Papers

Il nuovo EU GMP Annex 1 Draft: Impatto sui programmi di monitoraggio ambientale

Il 20 dicembre, dopo intensi dibattiti e ricerche, la bozza della revisione dell'ANNEX 1 ("Produzione di medicinali sterili") della EU Guideline for GOOD MANUFACTURING PRACTICE dei prodotti farmacologici e delle sostanze farmaceutiche viene resa nota al pubblico. Il presente documento aggiornato fisserà un caposaldo per gli adeguamenti necessari all'interno delle agenzie europee preposte alla supervisione delle applicazioni normative dei prodotti farmaceutici. 

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Commenti degli esperti di settore al EU GMP Annex 1 Revision 2017

L'aggiornamento dell'EU GMP Annex 1 Draft è stato rilasciato al pubblico a dicembre 2017, e gli esperti del settore in Particle Measuring Systems hanno condiviso il loro responso sulla revisione.

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Siete confusi sul modo in cui le variazioni proposte dall'Annex 1 Draft potrebbero interessarvi?

I nostri esperti rispondono a oltre 40 domande frequenti riguardo il nuovo draft. Se non riesci a trovare la risposta alla tua domanda, le informazioni di contatto per un esperto dell'Annex 1 sono incluse in calce al documento.  

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EU GMP Annex 1 Compliant Products
 

 

Impattore microbiologico BioCapt® Single-Use

Impattore microbiologico BioCapt® Single-Use

L'impattore microbiologico BioCapt Single-Use consente di raccogliere particolati microbiologicamente vitali sulla superficie di un supporto idonea per...

Contatore di particelle aerosol Lasair® III

Contatore di particelle aerosol Lasair® III

Definisce lo standard per i contatori di particelle di aerosol portatili e soddisfa i requisiti di ISO 14644-1:2015 e ISO 21501-4.

Processori FacilityPro®

Processori FacilityPro®

Il processore FacilityPro è l'hub centrale per un monitoraggio ambientale...

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On Demand Webinar

The New EU GMP Annex 1 Revisions 2017: Review, Insights, and Feedback

PRESENTERS: Gilberto Dalmaso, PhD - Senior Advisor and Pharma Customer Advisory Team Manager
Frank Panofen, PhD - Sterility Assurance/Microbiology Product Line Manager
Daniele Pandolfi - Aerosol, Life Sciences Product Line Manager

Download this webinar to learn about the new draft of the EU GMP Annex 1:2017 and what these changes might mean for you.

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EU GMP Annex 1

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