Monitoraggio della contaminazione nei gas compressi

Monitoraggio particellare e microbiologico nei Gas Compressi 

I gas compressi possono essere considerati come un fattore critico in molte industrie sia quando sono a diretto contatto con i prodotti sia quando sono introdotti direttamente in clean room.

Ciò implica un monitoraggio particellare e microbiologico per l'industria farmaceutica e una sensibilità da 10 a 100nm per i gas inerti o corrosivi utilizzati nell’industria Elettronica.

Il controllo dell'ambiente in cui i prodotti farmaceutici vengono realizzati è un elemento chiave delle Good Manufacturing Practices (GMP). Il monitoraggio delle particelle e dei microrganismi nelle clean room destinate alla produzione, dei Restricted-Access Barrier Systems (RABS) e degli isolatori deve essere eseguito al fine di garantire un adeguato livello di pulizia in accordo con le vigenti normative.

L’assenza di contaminazione viable e non-viable è considerata un aspetto critico a causa del suo forte impatto, diretto o indiretto, sulla sicurezza e/o sull’efficacia dei farmaci. Inoltre, i gas compressi possono essere considerati come utilities critici nell'industria farmaceutica quando sono in contatto diretto con il prodotto o sono entrati direttamente nell'ambiente pulito circostante.

Particle Measuring Systems offre un’ampia gamma di soluzioni, conformi alle più recenti normative ISO/GMP, per garantire il controllo della contaminazione in ambienti controllati incluso il monitoraggio dei gas compressi.

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Unparalleled flexibility for Cleanroom and Compressed Gas classification and monitoring activities.

  • Lasair III particle Counter and Minicapt Mobile Sampler support the compliance with the latest
  • ISO 8573 and ISO 14644-1:2015

 

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