Monitoraggio della contaminazione nei gas compressi

Monitoraggio particellare e microbiologico nei Gas Compressi 

I gas compressi possono essere considerati come un fattore critico in molte industrie sia quando sono a diretto contatto con i prodotti sia quando sono introdotti direttamente in clean room.

Ciò implica un monitoraggio particellare e microbiologico per l'industria farmaceutica e una sensibilità da 10 a 100nm per i gas inerti o corrosivi utilizzati nell’industria Elettronica.

Il controllo dell'ambiente in cui i prodotti farmaceutici vengono realizzati è un elemento chiave delle Good Manufacturing Practices (GMP). Il monitoraggio delle particelle e dei microrganismi nelle clean room destinate alla produzione, dei Restricted-Access Barrier Systems (RABS) e degli isolatori deve essere eseguito al fine di garantire un adeguato livello di pulizia in accordo con le vigenti normative.

L’assenza di contaminazione viable e non-viable è considerata un aspetto critico a causa del suo forte impatto, diretto o indiretto, sulla sicurezza e/o sull’efficacia dei farmaci. Inoltre, i gas compressi possono essere considerati come utilities critici nell'industria farmaceutica quando sono in contatto diretto con il prodotto o sono entrati direttamente nell'ambiente pulito circostante.

Particle Measuring Systems offre un’ampia gamma di soluzioni, conformi alle più recenti normative ISO/GMP, per garantire il controllo della contaminazione in ambienti controllati incluso il monitoraggio dei gas compressi.

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Unparalleled flexibility for Cleanroom and Compressed Gas classification and monitoring activities.

  • Lasair III particle Counter and Minicapt Mobile Sampler support the compliance with the latest
  • ISO 8573 and ISO 14644-1:2015

 

Contatore di particelle aerosol Lasair® III

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Definisce lo standard per i contatori di particelle di aerosol portatili e soddisfa i requisiti di ISO 14644-1:2015 e ISO 21501-4.

Campionatore microbiologico portatile per aria MiniCapt® Mobile

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Ideale per ambienti asettici, il campionatore mobile per controllo microbiologico MiniCapt semplifica l'attività di campionamento dell'aria per il controllo microbiologico...

Sonda per gas ad alta pressione HPGP-101-C

Sonda per gas ad alta pressione HPGP-101-C

Fornisce un monitoraggio affidabile della contaminazione per i gas di processo alla pressione di linea.

Contatore di particelle aerosol Lasair® III 110

Contatore di particelle aerosol Lasair® III 110

È un contatore di particelle da 0,10 μm effettivi, in grado di fornire una misurazione in tempo reale delle particelle con impatto sulla resa con tre configurazioni.

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