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Particle Measuring Systems
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Servizi di GMP per le Misure nelle cleanroom

Qualifiche CleanroomPMS/CAS raggiunge risultati incredibili

Il team Measurement offre un servizio di qualifica delle cleanroom e delle aree sterili di produzione in conformità con la EN ISO 14644, EU GMP Annex 1 e VDI 2083.

I nostri punti di forza includono l’esperienza pluriennale, tecnici esperti, l’accreditamento dell’ente STS e una rete globale di specialisti nel campo farmaceutico, della salute e dell’igiene. Il nostro Quality Management System, condiviso in tutte le sedi, assicura il massimo rispetto delle Procedure Operative Standard (SOP’s), dei processi, delle istruzioni e dei protocolli standard.

Gli esperti PMS|CAS sono concentrati sulle esigenze del cliente, seguono gli standard internazionali e offrono le migliori competenze tecniche per le applicazioni in cleanroom.

I nostri clienti possono godere dei seguenti servizi:

  • Velocità dell’aria e misurazione del volume dell’aria (determinazione del numero dei cambi d’aria)
  • Temperatura e umidità relativa
  • Pressione differenziale della stanza
  • Test sull’integrità dei filtri di Sistema (DEHS)
  • Classificazione delle cleanroom (secondo la ISO 14644 e le linee guida GMP)
  • Recovery test (recovery time)
  • Campionamento microbiologico dell’aria e delle superfici
  • Parametri per aria compressa (particelle, contenuto di olio disperse, dew point, microbiologico)
  • Lavoro rating-related per gli ospedali secondo gli standard e le normative
  • Livello del suono e della luminosità
  • Smoke test
  • Manutenzione dei filtri inclusi installazione e sostituzione

Il Swiss Accreditation Service (SAS) ha accreditato CAS come laboratorio per il test dei sistemi di cleanroom secondo la normative ISO/IEC 17025. Lo scopo dell’accreditamento STS0566 è definito da Official Directory of the Accredited Testing Laboratories.

Scopri di più sugli Smoke Test

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