Il Covid-19 ha portato la necessità di anticipare ad oggi il modo di lavorare di domani. Questa “nuova normalità” significa che molte persone lavoreranno a distanza il più spesso possibile. Questo presenta delle sfide, tra cui il modo di condurre un audit. Fortunatamente, c’è una soluzione disponibile oggi per risolvere questa “nuova normalità” quando si tratta di avere i dati della camera bianca a distanza, di lavoro a distanza e di audit a distanza: La soluzione di gestione dei dati PharmaIntegrity di Particle Measuring Systems consente di accedere e condividerecon l’auditor dati senza carta, rapporti (inclusi i trend) in modo sicuro da postazioni remote in un ambiente conforme alla norma 21 CFR 11. Le firme sono elettroniche, quindi i dati sono disponibili in modo semplice e veloce. Ciò mantiene il vostro team al sicuro e soddisfa le esigenze normative, consentendo al tempo stesso un audit efficace ed efficiente. Processi migliorati = meno errori, dipendenti più sicuri, audit efficienti e prodotti immessi sul mercato rapidamente. PharmaIntegrity facilita il processo per tutte le parti coinvolte.
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Si noti che gli audit dovranno per lo più essere ancora fatti faccia a faccia. Ma la semplice approvazione dei documenti, la revisione e l’approvazione delle modifiche non critiche potrebbero essere eseguite a distanza e in modo intelligente. Un audit completo può includere una visita al vostro impianto e all’area di produzione e, in tal caso, nulla può sostituire la presenza fisica di un ispettore presso il sito del cliente.
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PharmaIntegrity, by Particle Measuring Systems (PMS), è la soluzione definitiva per le aziende farmaceutiche per gestire la raccolta, l’analisi e l’andamento dei dati di monitoraggio ambientale, garantendo il rilevamento tempestivo dei problemi in produzione, facilitando il rilascio del prodotto e riducendo i rischi e i costi associati alla perdita del prodotto e ai richiami. Porta l’intero processo di monitoraggio ambientale farmaceutico in una soluzione moderna, conforme e di facile apprendimento per la gestione dei dati senza carta.
PharmaIntegrity raccoglie i dati di monitoraggio delle camere bianche (dai contatori di particelle PMS e campionatori microbici, piastre di sedimentazione, sensori TRH, ecc.), gestisce tutti i dati in un ambiente privo di carta conforme a 21CFR11 e fornisce report di trend e altri rapporti, disponibili in qualsiasi parte del mondo, in qualsiasi momento.
I Benefici includono
Analisi Microbiologica
- Raccogliere e conservare le immagini di identificazione microbiologica
- Tendenza e segnalazione della flora di contaminazione per stanza, reparto, genere, specie, ceppo, ecc.
- Visualizzare la distribuzione per stanza, reparto, ecc.
- Correlare i risultati dei test microbiologici con qualsiasi altro dato ambientale
PharmaIntegrity Mobile
- Navigare facilmente nella mappa digitalizzata della vostra struttura
- Gestire il flusso di lavoro in modo intuitivo e garantire il completamento dei campioni
- Etichettare i campioni in tempo reale
Caricare e gestire i dati dei sensori di particelle
In questo periodo caratterizzato dal nuovo stile di lavoro a distanza, PharmaIntegrity di Particle Measuring Systems permette di ottenere approvazioni a distanza, report, gestione dell’inventario globale e molto altro ancora in un ambiente senza carta conforme al 21CFR11.
