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Gestion des données pharmaceutiques pour l’identification des causes profondes dans les environnements critiques

Matrice des risques

Nos chefs de projet expérimentés en systèmes de surveillance environnementale de salles blanches s’assurent qu’un projet de système nouveau ou amélioré est réussi et répond …

Avec l’utilisation croissante de logiciels sophistiqués de gestion des données pharmaceutiques, la collecte et l’évaluation des données n’ont jamais été aussi faciles. Cependant, la gestion d’une telle quantité d’informations peut présenter un défi, pouvant devenir un obstacle pour identifier efficacement et rapidement la cause première de la déviation associée aux OOS environnementaux. Dans ce webinaire enregistré, vous apprendrez les meilleures pratiques pour aborder efficacement une enquête complète avec le soutien d’un logiciel de gestion des données de surveillance environnementale, en combinant les méthodes d’enquête traditionnelles avec les capacités d’analyse améliorées fournies par une solution de logicielle.

Sujets traités dans ce webinaire:

  • Aperçu d’une étude de cas
  • Comment effectuer l’enquête OOS à grande échelle
  • Comment collecter et gérer des données avec PharmaIntegrity
  • Module d’enquête
  • Plan d’assainissement (CAPA)

Prêt à commencer votre analyse des causes profondes? Particle Measuring Systems peux vous aider:

  1. Nos services de conseil en contrôle de salle blanche peuvent vous fournir des conseils et des informations
  2. Le logiciel de gestion des données PharmaIntegrity se connecte à vos collecteurs de données et fournit des informations 21CFR11.
  • Speaker

    Maurizio Della Pietra, MPhys

    Associated Product Line Manager for Life Science Services, Particle Measuring Systems

    Maurizio collaborates and consults with pharmaceutical companies and with developers of pharmaceutical equipment and isolation technologies for improving the sterility assurance on science-based strategies. He also is the EMEA Field Application Specialist for Data Management and Analysis. He has a strong background in QA processes, validation of equipment, utilities, facilities, computer systems, data and production processes and aseptic production processes and statistical analysis of them.

  • Speaker

    Anna Campanella, PhD

    Advisory Team Head, Particle Measuring Systems

    Anna has vast industry experience which she uses to collaborate and consult with pharmaceutical companies. She is highly skilled in the development and implementation of science-based strategies, principles of contamination monitoring, and methods of controlling and improving the chemical, physical, and microbiological states of various production processes. Anna holds a PhD in Molecular Medicine and is an authority in many areas of pharmaceutical manufacturing; such as: QA & QC processes, validation of chemical and microbiological methods and the validation of sterile production processes. Additionally, she maintains expert-level knowledge of the microbiological aspects of aseptic production processes.

  • Presenter

    Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems

    Daniele Pandolfi is the Global Product Line Manager, Aerosol in Particle Measuring Systems’ Life Science Division. He has over eleven years’ experience in particle counter instrumentation and cleanroom contamination control, focusing on strong customer relationships. He has helped many cleanroom users solve their cGMP issues. Mr. Pandolfi has been responsible for the EMEA Service Department, and a member of the Global Life Science organization in 2015.