Surveillance environnementale efficace des gaz comprimés: particules et microbes
Le contrôle de l’environnement dans lequel les produits pharmaceutiques sont fabriqués est un élément clé des bonnes pratiques de fabrication (BPF). La surveillance environnementale des particules et des micro-organismes dans la fabrication de salles blanches, de systèmes de barrières à accès restreint (RABS) et d’isolateurs se compose de composants clairement définis.
L’absence de contamination particulaire et microbienne (VNV) est considérée comme un attribut de qualité critique en raison de son potentiel d’avoir un impact dramatique, direct ou indirect, sur l’innocuité et / ou l’efficacité du produit médicamenteux. De plus, les gaz comprimés peuvent être considérés comme des services publics essentiels dans l’industrie pharmaceutique lorsqu’ils sont en contact direct avec le produit ou directement entrés dans l’environnement de salle blanche.
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