Contrôle de la contamination des thérapies par cellules souches
La complexité des médicaments modernes et leur potentiel à nuire s’ils sont fabriqués de manière inappropriée rendent évident le besoin d’assurance qualité. Ce n’est pas toujours le cas. Des améliorations de la sécurité et de la qualité des médicaments ont presque toujours été apportées en tant que mesure corrective à des événements tragiques. Les thérapies cellulaires et les médicaments régénératifs nécessitent un degré élevé de contrôle éclairé afin de garantir que leur qualité est maintenue lot après lot. Les directives officielles aux États-Unis et en Europe doivent être associées à une connaissance pratique actuelle des meilleures pratiques. Ces connaissances permettront aux innovateurs de construire des systèmes de production en toute confiance. Ce webinaire examine les implications de la législation / des conseils sur les bonnes pratiques de fabrication et le rôle de l’assurance qualité dans la génération de thérapies cellulaires sûres et efficaces.
Participez à ce webinaire pour en savoir plus sur le contrôle de la contamination des thérapies à base de cellules souches, notamment:
- Aspects clés de la production et de la régulation de la thérapie cellulaire
- Assurance de stérilité appliquée aux thérapies cellulaires
- Stratégie de contrôle des processus
- Rôles et relations de l’AQ et de l’équipe responsable de la mise en quarantaine des marchandises sur le marché
- Rôles et activités du département QC
