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Without measurement there is no control
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Webinar

Contrôle de la contamination des thérapies par cellules souches

Stem Cell Therapies Contamination ControlLa complexité des médicaments modernes et leur potentiel à nuire s’ils sont fabriqués de manière inappropriée rendent évident le besoin d’assurance qualité. Ce n’est pas toujours le cas. Des améliorations de la sécurité et de la qualité des médicaments ont presque toujours été apportées en tant que mesure corrective à des événements tragiques. Les thérapies cellulaires et les médicaments régénératifs nécessitent un degré élevé de contrôle éclairé afin de garantir que leur qualité est maintenue lot après lot. Les directives officielles aux États-Unis et en Europe doivent être associées à une connaissance pratique actuelle des meilleures pratiques. Ces connaissances permettront aux innovateurs de construire des systèmes de production en toute confiance. Ce webinaire examine les implications de la législation / des conseils sur les bonnes pratiques de fabrication et le rôle de l’assurance qualité dans la génération de thérapies cellulaires sûres et efficaces.

Participez à ce webinaire pour en savoir plus sur le contrôle de la contamination des thérapies à base de cellules souches, notamment:

  • Aspects clés de la production et de la régulation de la thérapie cellulaire
  • Assurance de stérilité appliquée aux thérapies cellulaires
  • Stratégie de contrôle des processus
  • Rôles et relations de l’AQ et de l’équipe responsable de la mise en quarantaine des marchandises sur le marché
  • Rôles et activités du département QC
  • Speaker

    Gilberto Dalmaso

    Global Life Science Scientific Officer

    Gilberto Dalmaso has over 25 years’ experience in pharmaceutical microbiology and sterility assurance, primarily with GlaxoSmithKline (GSK).  In 2003, his laboratory gained the distinction of obtaining the world’s first rapid microbial PAT approval from the US FDA. Today Gilberto is the Global Life Science Scientific Officer for Particle Measuring Systems, serves on the European PDA Committee, is a reporter to numerous symposia on the microbiology and Pharma in Europe, Asia and United States, and is an ISO 9001 and HACCP quality system auditor.

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