Biocollecteur Mobile: MiniCapt® Pro
Échantillonneur d'air microbien autonome, conforme à l'annexe 1 et à distance
Sensibilité : 1 UFC
L’échantillonneur d’air microbien à distance MiniCapt® Pro de Particle Measuring Systems (PMS) intègre les dernières technologies viables de surveillance des salles blanches dans un seul instrument pour personnaliser la surveillance microbienne des salles blanches et des zones aseptiques conformément à la classe ISO 5/7, GMP Grade A/B, et pour une utilisation dans les zones de fond surveillées par un système de surveillance des installations (FMS). Ce nouveau produit de surveillance à distance tout-en-un répond pleinement aux exigences réglementaires de l’annexe 1 des BPF de l’UE et aux besoins opérationnels de l’industrie pharmaceutique où la connectivité flexible et la conformité sont précieuses.
Conçu pour être monté dans des espaces restreints et chargé de fonctionnalités, le MiniCapt Pro a un faible encombrement et offre à l’utilisateur des options d’installation flexibles avec une pompe interne, une alimentation par Ethernet (PoE), le WiFi et des capacités d’E/S analogiques et numériques. Le boîtier externe en acier inoxydable 316L protège l’unité pendant les activités de nettoyage et des environnements difficiles. Le MiniCapt Pro s’adapte à diverses options de plaque de sédimentation et a été conçu pour une utilisation transparente avec l’impacteur en acier inoxydable BioCapt et le BioCapt à usage unique. Le MiniCapt Pro est proposé en deux modèles et débits pour une personnalisation supplémentaire.
Le MiniCapt Pro peut être entièrement intégré au système FacilityPro® de Particle Measuring Systems ou à un autre FMS via les communications MODBUS.
Détails du produit
Features:
- EU GMP Annex 1 and ISO 14698-1 compliant
- PoE option for simple installation and communications
- Quick disconnect mounting bracket with optional NFC configuration for simplified installation
- Adjustable height and diameter mechanism for versatile agar dish use with BioCapt® instrument, additional compatibility with BioCapt® Single-Use
- Modern and easy-to-use data and sample configuration management by integration with the FacilityPro® system or other existing monitoring systems
- HEPA-filtered blower options eliminate environmental contamination from instrument operation
- User-defined power options: PoE, DC, or AC power
- Digital I/O
- WiFi capability
Benefits:
Fully Compliant
- EU GMP, ISO, USP, EP, and JP compliant
- Data Integrity in accordance with 21 CFR 11 and other most recent data management requirements
- Use with BioCapt Single-Use for a validated solution
Precision (BioCapt® and BioCapt® Single-Use)
- Sensitivity: 1 CFU
- Radial slit design ensures optimal recovery for microorganisms during sampling
- Immediate and easy detection of false-positive results
- Feller correction only above 57 CFU needed, max 3% overlap deviations at 200 CFU
Security
- Remote Sampling ensures low user intervention and minimized false contamination
- No environmental contamination of critical control points with optional HEPA-filtered inlet and exhaust air
- Single-Use Sampling method with BioCapt® Single-Use
Applications:
- EU GMP Annex 1 environmental monitoring compliance
- Microbial air sampling of critical control points in cleanrooms and associated controlled environments
- Microbial air sampling in aseptic manufacturing areas (e.g., cleanrooms, isolators, RABS) according to regulations
Ressources
Part of a Facility Monitoring System
Facility Monitoring Systems with industrial controls assure data integrity, process automation, simplicity of use, and data integration.
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