On Demand Webinar

The New EU GMP Annex 1 Revision 2017: Review, Insights, and Feedback

Learn more or

Download Now

Microbiologique

TYPE:

ENVIRONNEMENT D'ÉCHANTILLONNAGE:

APPLICATION:

MÉTHODE:

DÉBIT:

Échantillonneurs d'air microbien, impacteurs et moniteurs

Particle Measuring Systems (PMS) est le leader mondial de la surveillance de la contamination des salles blanches depuis plus de 40 ans.  Nous sommes le seul fournisseur qui vous donne des équipements et des services de surveillance complets pour répondre aux exigences de l'industrie pharmaceutique. Nos instruments microbiens vous aident à respecter efficacement la législation, y compris les normes ISO 14698 et (c)GMP de l'UE GMP Annexe 1. Nous fournissons une ligne complète de solutions fixes et portables, y compris des appareils à usage unique, pour vous aider à surveiller l'air et les surfaces Grade A/ ISO 5, B/ISO 5-6 et C-D/ISO 7-8.

 
Les échantillonneurs d'air actifs microbiologiques constituent un élément essentiel pour la conformité à la norme ISO 14698.   Lors du choix d'un échantillonneur d'air actif, l'ISO 14698 Section 5.3.2.2 répertorie tous les facteurs qui doivent être pris en compte pour un instrument le plus adapté.  Les échantillonneurs d'air actifs de PMS répondent à TOUS les facteurs de recommandation ISO 14698, notamment :

  1. Type de particules viables à échantillonner
  2. Sensibilité des particules viables à la procédure d'échantillonnage **
  3. Concentration prévue des particules viables 
  4. Flore microbienne indigène
  5. Accessibilité des zones à risque
  6. Capacité à détecter les faibles niveaux de biocontamination 
  7. Conditions ambiantes dans la zone de risque échantillonnée
  8. Heure et durée de l'échantillonnage
  9. Méthode d'échantillonnage, matériel et propriétés du support d'échantillonnage
  10. Effet du dispositif d'échantillonnage sur le processus ou l'environnement à surveiller **
  11. Précision et efficacité de la collecte
  12. Méthode d'incubation, de détection et d'évaluation des particules viables 
  13. Type d'information à obtenir (p. ex. : aspects qualitatifs ou quantitatifs)

 ** La seule solution qui satisfait à toutes les directives réglementaires. 

Les normes de l'industrie font face à un manque de contrôle microbien et à l'augmentation des directives afin d'assurer un meilleur suivi environnemental. Faites appel à des experts de l'industrie pour développer vos solutions et vous assurer que vous êtes en mesure d'accroître la production avec moins d'excursions et de résultats d'audit positifs.
 

Quels sont les avantages de nos échantillonneurs d'air microbiens ?

Les échantillonneurs d'air actifs sont bénéfiques car ils permettent à un utilisateur d'échantillonner une certaine quantité d'air et de déterminer le risque de contamination. Lorsque l'échantillonnage d'air actif est effectué en continu pendant l'intégralité d'un processus, un fabricant sera davantage confiant quant à l'environnement.
 

  • Les boîtes de sédimentation dans les résultats d'environnement critiques ne peuvent être validées et ne donneront pas de résultats fiables 
  • Les échantillonneurs d'air actifs peuvent être utilisés pour comprendre quels contaminants (flore microbienne) peuvent se trouver dans l'atmosphère environnante et poser un risque pour la stérilité de votre produit.
  • Avec les résultats de l'échantillonnage d'air actif continu, le client peut comprendre le risque total de micro-organismes cultivables dans le produit commercialisé. 
     

Applications d'échantillonneur d'air actif

Obtenez les résultats dont vous avez besoin pour répondre aux exigences réglementaires dans une grande variété d'applications et d'environnements, notamment :
 
Applications

  • Qualification des salles blanches
  • Surveillance des salles blanches

Domaines d'intérêt 

  • Préparation (aseptique)
  • Remplissage (aseptique)
  • Plafonnement
  • Lyophilisation
  • Étanchéité
  • Transfert de produit
  • Transfert de matériel
  • Culture
  • Composition
  • Emballage
  • Test de stérilité

Contactez-nous dès aujourd'hui

Échantillonneur d'air microbien mobile MiniCapt®

Orifice d'échappement avec filtre HEPA = pas de contamination de la salle blanche

Convenant parfaitement à des environnements aseptiques, l'échantillonneur microbien mobile MiniCapt simplifie la tâche de l'échantillonnage d'air microbien en...

En lire plus

Échantillonneur d'air microbien mobile MiniCapt®

Impacteur microbien à usage unique BioCapt®

Réduit les faux-positifs

L'impacteur microbien BioCapt à usage unique permet de capturer des particules microbiologiquement viables sur une surface adaptée pour...

En lire plus

Impacteur microbien à usage unique BioCapt®

Impacteur microbien BioCapt®

L'impacteur microbien BioCapt permet de capturer des particules microbiologiquement viables sur une surface adaptée pour une...

En lire plus

Impacteur microbien BioCapt®

Échantillonneur d'air microbien distant MiniCapt®

Orifice d'échappement avec filtre HEPA = pas de contamination de la salle blanche

Convenant parfaitement à des environnements aseptiques, l'échantillonneur microbien distant MiniCapt simplifie la tâche de l'échantillonnage d'air microbien en...

En lire plus

Échantillonneur d'air microbien distant MiniCapt®

Kit de détection de surface microbienne SurCapt™

Système de détection de surface microbienne rapide

Le kit de détection de surface microbienne SurCapt™ est un kit tout compris, prêt à l'emploi, qui simplifie et accélère le processus de test de surface environnemental afin de détecter des traces de contamination biologique.

En lire plus

Kit de détection de surface microbienne SurCapt™

No Products Found.

loading
In order to provide complete functionality, this web site needs your explicit consent to store browser cookies. If you don't allow cookies, you may not be able to use certain features of the web site including but not limited to: log in, buy products, see personalized content, switch between site cultures. It is recommended that you allow all cookies.