Optimisation des performances
Nos experts-conseils vous soutiennent avec les outils et les stratégies de mise en œuvre pour contrôler la contamination dans vos opérations de propreté, de l’idée aux applications post-implémentation. Notre équipe vous aide en concevant de la qualité dans vos opérations à l’aide d’outils PMS et de services consultatifs de référence.
Facility Monitoring Systems - FacilityPro®
- Le service FacilityPro Process Mapping comprend la création de toutes les spécifications pour la configuration et les paramètres du système (par exemple : recettes, alarmes et limites d’avertissement, équipements, types d’utilisateurs, etc.).
- Création et exécution de la documentation FacilityPro Performance Qualification (PQ). L’assistance comprend la définition et la création des documents PQ et des procédures de test.
- La création de SOP FacilityPro (1 SOP) comprend la définition et la création de ce dernier (1)
- Document SOP (Standard Operating Procedures) du système de gestion des données FacilityPro. La procédure opérationnelle standard peut inclure :
- Utilisation et fonctionnement de FacilityPro
- Prise en charge de la définition des tendances et de la création de rapports
- Récupération et examen de l’audit Trail
- Processus de gestion des utilisateurs
Surveillance microbienne - BioCapt® à usage unique
- Protocole de qualification des performances (PQ) pour les applications standard
- Protocole de qualification des performances (PQ) pour les applications non standard
- Support pour l’examen et l’interprétation des résultats de qualification.
- Justification de la suppression des plaques de décantation avec la mise en œuvre de Biocapt à usage unique
Gestion des données conformes et analyse des tendances - PharmaIntegrity™
Spécifications des exigences de l’utilisateur
- Cartographie des processus
- Rédaction du protocole de qualification des performances (PQ) et assistance à la réalisation de la procédure approuvée
- SOP’s (normes de procédure)
