Votre rapport complet concernant l'annexe 1 des BPF (Bonnes pratiques de fabrication) européennes 

La Commission européenne a récemment publié l'annexe 1 de ses BPF : projet 2017 pour examen et commentaires. Nos experts ont examiné attentivement ce document et partagent leurs perspectives avec vous. 

Obtenez un récapitulatif des révisions du projet de l'annexe 1 des BPF européennes en lisant le document ci-dessous ou en regardant le webinaire enregistré à droite. Obtenez des réponses aux questions fréquentes en téléchargeant le document ci-dessous, ou en envoyant votre question directement ci-dessous.

Nous mettons également à votre disposition nos services de conseil et de formation pour vous accompagner à chaque étape de votre processus, qu’il s’agisse de questions de non-conformité, de la mise en place d’un nouveau processus ou de la formation des employés. Notre équipe possède l’expérience et la formation dont vous avez besoin.

Knowledge / Papers

The New EU GMP Annex 1 Draft: Impact on Environmental Monitoring Programs

On December 20th, after intensive research and debates, the draft for a Revision of ANNEX 1 ("Manufacture of Sterile Medicinal Products") of the EU Guideline for GOOD MANUFACTURING PRACTICE for drug products and drug substances was published for public comment. This updated document will set a milestone for adjustments needed within European agencies overseeing drug products regulatory applications. 

Lire tout

The New EU GMP Annex 1 Revision 2017 Comments from Industry Experts

The updated EU GMP Annex 1 Draft was released for public comment in December 2017, and the industry experts at Particle Measuring Systems have shared their response on the revision.

Lire tout

Confused about the Annex 1 draft proposed changes how they might affect you?  

Our experts answer over 40 common questions about the new draft.  If you can’t find the answer to your question, the contact information for an Annex 1 expert is included at the end of the paper.  

Lire tout

Produits conformes à l'annexe 1 des BPF de l'Union européenne

 

Impacteur microbien à usage unique BioCapt®

Impacteur microbien à usage unique BioCapt®

L'impacteur microbien BioCapt à usage unique permet de capturer des particules microbiologiquement viables sur une surface adaptée pour...

Lasair III - Compteur de particules en suspension dans l'air

Lasair III - Compteur de particules en suspension dans l'air

Définit la norme pour les compteurs de particules d'aérosols portables et répond aux exigences ISO 14644-1:2015 et ISO 21501-4

Processeurs FacilityPro®

Processeurs FacilityPro®

Le processeur FacilityPro est la plateforme centrale du système de surveillance environnementale...

Obtenir un devis

Webinaire à la demande

The New EU GMP Annex 1 Revisions 2017: Review, Insights, and Feedback

PRESENTERS: Gilberto Dalmaso, PhD - Senior Advisor and Pharma Customer Advisory Team Manager
Frank Panofen, PhD - Sterility Assurance/Microbiology Product Line Manager
Daniele Pandolfi - Aerosol, Life Sciences Product Line Manager

Téléchargez ce webinaire pour en savoir plus sur le nouveau projet d'Annexe 1:2017 des BPF européennes et ce que ces changements pourraient signifier pour vous.

Télécharger maintenant

Poser une question

EU GMP Annex 1

Avez-vous une question concernant l'annexe 1 des BPF européennes ? Consultez notre Foire aux questions ci-dessous ou envoyez votre question spécifique, et l'un de nos experts vous répondra sous peu. 

In order to provide complete functionality, this web site needs your explicit consent to store browser cookies. If you don't allow cookies, you may not be able to use certain features of the web site including but not limited to: log in, buy products, see personalized content, switch between site cultures. It is recommended that you allow all cookies.