Covid-19 a amené le besoin de la manière de travailler de demain nous écraser aujourd’hui. Cette «nouvelle normalité» signifie que de nombreuses personnes travailleront à distance aussi souvent que possible. Cela présente des défis, y compris la façon de mener un audit. Heureusement, il existe une solution disponible aujourd’hui pour résoudre ce problème «nouveau normal» en ce qui concerne les données de salle blanche à distance, le travail à distance et les audits à distance: La solution de gestion des données PharmaIntegrity de Measuring Systems vous permet d’accéder et de partager des données sans papier, des rapports (y compris les tendances) en toute sécurité à partir d’emplacements distants dans un environnement conforme 21 CFR 11 avec l’auditeur. Les signatures sont électroniques afin que les données soient rapidement et facilement disponibles. Cela assure la sécurité de votre équipe et répond aux besoins réglementaires tout en permettant un audit efficace et efficient.
Processus améliorés = moins d’erreurs, des employés plus sûrs, des audits efficaces et des produits commercialisés rapidement. PharmaIntegrity facilite le processus pour toutes les personnes impliquées. Informez-vous sur PharmaIntegrity et contactez-nous pour commencer.
Informez-vous sur la PharmaIntegrity et contactez nous pour commencer.
Notez que les audits devront pour la plupart encore être effectués en face à face. Mais l’approbation simple des documents, la révision et l’approbation des modifications non critiques peuvent être effectuées à distance et intelligemment. Un audit complet peut comprendre une visite de votre installation et de votre zone de production et, dans ce cas, rien ne peut remplacer la présence physique d’un inspecteur sur le site du client.
À propos de PharmaIntegrity
PharmaIntegrity, de Particle Measuring Systems (PMS), est la solution définitive en pharma pour gérer la collecte, l’analyse et les tendances des données de surveillance environnementale, assurer la détection rapide des problèmes de production, faciliter la libération du produit et réduire les risques et les coûts associés aux pertes de produits et rappels. Tout cela intègre le processus global de surveillance de l’environnement pharmaceutique dans une solution de gestion des données digitale moderne, conforme et facile à apprendre.
PharmaIntegrity collects data from cleanroom monitors (PMS particle counters & microbial samplers, settle plates, TRH sensors, etc), manages all the data in a 21CFR11 paperless environment, and provides trending and other reports, available anywhere in the world, anytime.
Des avantages spécifiques incluent:
Analyse Microbienne
- Recueillir et stocker des photos d’identification microbienne
- Tendance et rapport de la flore de contamination par pièce, département, genre, espèce, souche, etc.
- Visualisez la répartition par salle, département, etc.
- Corréler les résultats des tests microbiens avec toute autre donnée environnementale
- View the distribution by room, department, etc.
PharmaIntegrity Mobile
- Parcourez facilement votre carte des installations numérisée
- Gérez de manière intuitive votre flux de travail et assurez la complétion des échantillons
- Étiqueter des échantillons en temps réel
Téléchargez et gérez les données des capteurs de particules
En cette période d’un nouveau style de travail à distance, PharmaIntegrity de Particle Measuring Systems permet des approbations à distance, des rapports, une gestion globale des stocks et bien plus encore dans un environnement digitale conforme au 21CFR11.
