Question: “Can you speak to the requirements for monitoring Class D clean areas for viable and nonviable particulate? The regulations don’t make it black and white.” Answer: The regulations surrounding viable and nonviable monitoring of Class D clean areas…
As Particle Measuring Systems reaches its 50th Anniversary, we look back on half a century of innovations and growth.
Started in 1972 as a cloud microphysics company, PMS has grown into a solutions and thought leader for contamination monitoring and control within clean manufacturing facilities at sites around the globe.
The Data Quality Concept – A New Challenge for Quality Experts
A new challenge in Data Quality is approaching. The fourth industrial revolution (Pharma 4.0™) is the beginning of the “Smart Facility” era, where digitalization and automation will combine to reach very complex applications and life cycles. In this brand-new framework, Quality Experts will face the challenge of rethinking their roles and redesigning the Quality Systems of their pharmaceutical companies based on the concepts of Data Quality.
Le logiciel PMS est à l’abri de la vulnérabilité Apache Log4j
Les solutions logicielles Particle Measuring Systems ne sont PAS affectées par la vulnérabilité Java Apache Log4j récemment découverte.
Considerations and Steps for Building a Contamination Control Strategy – Series Part 4 of 4
Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series goes into depth on both topics.
Considérations et étapes pour l’élaboration d’une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) – Série Partie 1 sur 4
Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series will go into depth on both topics.
Argonaut Manufacturing et PMS: une réussite en matière de monitoring de la contamination!
Lorsque Argonaut Manufacturing a mis en place sa nouvelle ligne de remplissage à la pointe de la technologie, ils voulaient la meilleure solution de monitoring de la contamination en temps limité. Regardez comment Argonaut et PMS ont travaillé ensemble pour mener à bien cette mission.
Exigences relatives aux tendances des données Annexe 1, Rév 12
La définition des tendances des données et des niveaux d’alerte / d’action est de nouvelles exigences dans le dernier projet de l’annexe 1 Rév 12 des GMP de l’UE. Les tendances permettent d’identifier rapidement et facilement les changements dans vos données de salle blanche et d’en tirer parti pour prendre des décisions efficaces, des changements […]
Surveillance continue de l’air viable selon l’annexe 1 Draft, Rev 12
La surveillance continue et viable de l’air est désormais considérée, voire recommandée, dans les nouvelles sections du projet d’annexe 1, rév 12. Ici, je discute de cela ainsi que des exigences globales de surveillance de l’environnement dans le cadre de la série du système de mesure des particules sur le plus récent projet de l’annexe […]
Audits à distance dans cette nouvelle normalité
Covid-19 a amené le besoin de la manière de travailler de demain nous écraser aujourd’hui. Cette «nouvelle normalité» signifie que de nombreuses personnes travailleront à distance aussi souvent que possible. Cela présente des défis, y compris la façon de mener un audit. Heureusement, il existe une solution disponible aujourd’hui pour résoudre ce problème «nouveau normal» […]
