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News Blog

06/05/2022 17:13

FAQ’s: Class D clean area viable and nonviable monitoring requirements

écrit par PMS

Question: “Can you speak to the requirements for monitoring Class D clean areas for viable and nonviable particulate? The regulations don’t make it black and white.” Answer: The regulations surrounding viable and nonviable monitoring of Class D clean areas…

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18/04/2022 18:43

As Particle Measuring Systems reaches its 50th Anniversary, we look back on half a century of innovations and growth.

écrit par Stacy Duncan

Started in 1972 as a cloud microphysics company, PMS has grown into a solutions and thought leader for contamination monitoring and control within clean manufacturing facilities at sites around the globe.

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07/04/2022 14:40

The Data Quality Concept – A New Challenge for Quality Experts

écrit par Maurizio Della Pietra

A new challenge in Data Quality is approaching. The fourth industrial revolution (Pharma 4.0™) is the beginning of the “Smart Facility” era, where digitalization and automation will combine to reach very complex applications and life cycles. In this brand-new framework, Quality Experts will face the challenge of rethinking their roles and redesigning the Quality Systems of their pharmaceutical companies based on the concepts of Data Quality.

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28/12/2021 16:48

Le logiciel PMS est à l’abri de la vulnérabilité Apache Log4j

écrit par PMS

java vulnerability

Les solutions logicielles Particle Measuring Systems ne sont PAS affectées par la vulnérabilité Java Apache Log4j récemment découverte.

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28/06/2021 21:28

Considerations and Steps for Building a Contamination Control Strategy – Series Part 4 of 4

écrit par PMS

Contamination Control Strategy ccs

Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series goes into depth on both topics.

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15/06/2021 16:08

Considérations et étapes pour l’élaboration d’une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) – Série Partie 1 sur 4

écrit par PMS

Contamination Control Strategy

Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series will go into depth on both topics.

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17/11/2020 17:57

Argonaut Manufacturing et PMS: une réussite en matière de monitoring de la contamination!

écrit par PMS

Lorsque Argonaut Manufacturing a mis en place sa nouvelle ligne de remplissage à la pointe de la technologie, ils voulaient la meilleure solution de monitoring de la contamination en temps limité. Regardez comment Argonaut et PMS ont travaillé ensemble pour mener à bien cette mission.

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10/08/2020 20:52

Exigences relatives aux tendances des données Annexe 1, Rév 12

écrit par Daniele Pandolfi

La définition des tendances des données et des niveaux d’alerte / d’action est de nouvelles exigences dans le dernier projet de l’annexe 1 Rév 12 des GMP de l’UE. Les tendances permettent d’identifier rapidement et facilement les changements dans vos données de salle blanche et d’en tirer parti pour prendre des décisions efficaces, des changements […]

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22/07/2020 02:41

Surveillance continue de l’air viable selon l’annexe 1 Draft, Rev 12

écrit par Frank Panofen

surveillance continue de l'air viable selon les systèmes de mesure des particules de l'annexe 1

La surveillance continue et viable de l’air est désormais considérée, voire recommandée, dans les nouvelles sections du projet d’annexe 1, rév 12. Ici, je discute de cela ainsi que des exigences globales de surveillance de l’environnement dans le cadre de la série du système de mesure des particules sur le plus récent projet de l’annexe […]

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17/06/2020 01:21

Audits à distance dans cette nouvelle normalité

écrit par Nina Morton

21cfr11 papaerless new normal

Covid-19 a amené le besoin de la manière de travailler de demain nous écraser aujourd’hui. Cette «nouvelle normalité» signifie que de nombreuses personnes travailleront à distance aussi souvent que possible. Cela présente des défis, y compris la façon de mener un audit. Heureusement, il existe une solution disponible aujourd’hui pour résoudre ce problème «nouveau normal» […]

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