Surveillance environnementale non-viable pour répondre à l’USP 797
Selon l’USP 797, les zones critiques doivent répondre en permanence à la classe ISO 5 ou à des conditions supérieures pour les particules de 0,5 μm et doivent exclure la contamination microbienne lors du mélange des CSP. Ces classifications garantissent qu’une zone désignée est maintenue dans un état propre.
Le programme de surveillance est conçu en fonction du risque de contamination de la qualité du produit fini. Un programme de surveillance environnementale efficace fournit des informations significatives sur la qualité de l’environnement de mélange et sur les tendances environnementales dans les zones environnantes.
De plus, un programme de surveillance environnementale efficace identifiera les voies potentielles de contamination, permettant la mise en œuvre de corrections pour prévenir la contamination par le CSP.
Le document contient des informations sur les 797 mises à jour et recommandations les plus récentes.
- Lasair III pour Compteur de Particules
- MiniCapt Mobile Échantillonneur d’air microbien
- BioCapt Single-Use Impacteur microbien pour une surveillance viable.
