Mise à jour de 2007 sur le comptage de particules dans des solutions injectables

Abstrait

Ce document traite des exigences énoncées dans les normes de la pharmacopée Américaine (USP), Européenne (EP) et Japonaise (JP) et inclut des informations les plus récentes sur la parution de USP <788> (Avril 2007), EP 5.1 et JP 15. Ces normes exigent que les solutions injectables fassent l’objet d’une surveillance efficace de la micro-contamination, en particulier des particules non solubles.

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Vous recherchez un compteur de particules répondant aux exigences USP 788? Voir le compteur de particules liquides APSS 2000.

Pour plus de formation sur la réglementation, voir le webinaire:    Se conformer aux exigences réglementaires USP 729 / 788-1788.