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Classification et Monitoring des Salles Blanches- ISO 14644-1

L’ISO 14644-1: 2015 révisée a établi de nouvelles normes de classification et de monitoring des salles blanches pour les gestionnaires et les fabricants de Salles Blanches, ce qui suscite des questions et de la confusion.

Solutions de Monitoring et de classification des salles blanches ISO 14644-1: 2015

L’expert en ISO 14644, Daniele Pandolfi (Particle Measuring Systems) a rédigé un article bref mais complet qui comprend:

  • un résumé des nouvelles normes de classification des salles blanches, mettant en évidence les changements
  • une explication de son impact sur le Monitoring de votre Salle Blanche
  • Tableau de classification des salles blanches ISO 14644-1
  • Nombre de salles blanches selon ISO 14644-1
  • Limites du nombre de particules en salle blanche

Ce document met en évidence les changements majeurs de la nouvelle ISO 14644-1 par rapport à la version précédente, ainsi que l’impact possible sur l’Annexe 1 des GMP pharmaceutiques de l’UE et les directives de traitement aseptique de la FDA et comprend des informations sur l’ISO 14644-2 et l’ISO 21501-4. .

 

Souhaitez-vous en savoir plus?
Remplissez le formulaire pour obtenir l’article complet.Vignette du Lasair III 5100

 

Learn about the latest Annex 1 approach for Cleanroom classification and monitoring.

Read about ISO 14644-2 Cleanroom monitoring requirements.

Particle Measuring Systems (PMS) has complete cleanroom classification and monitoring solutions for you including:

  • Nos services de conseil en contrôle de la contamination qui peuvent effectuer une évaluation des risques pour vos processus pharmaceutiques
  • Compteurs de particules PMS, y compris portables / mobiles et fixes / distants
  • Moniteurs microbiens, y compris portables / mobiles, fixes / distants et à usage unique
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Particle Measuring Systems est direct sur tous les principaux marchés et en mesure d’assurer le même support continu, peu importe où vous vous trouvez.

Vignette

 

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