Planification et installation d’un système de surveillance environnementale
Résumé
En ce qui concerne la fabrication aseptique des produits pharmaceutiques, les procédures ont changé pour la mesure des particules, principalement à cause des réglementations législatives. Traditionnellement, la surveillance consiste en une surveillance portable classique d’une salle blanche. Suite à de nouvelles réglementations, on exige désormais une solution de surveillance distante et automatisée. Ce document analyse les différentes étapes de la mise en place d’une solution de surveillance automatisée pour un système de comptage de particules non-viables. Les étapes s’appliquent également si vous améliorez ultérieurement le système de comptage des particules non-viables en y ajoutant une surveillance des particules viables ou tout autre composant des paramètres environnementaux.
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