• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

33-1-60-10-32-96

  • Youtube
  • Twitter
  • Linkedin
  • Français
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français / CH
    • Deutsch
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Português
    • Español
Newsletter

Fouille

  • Linkedin
  • Twitter
Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Demander un devis
  • Accueil
  • Compteurs de particules
    • Compteurs de particules aérosols
    • Compteurs de particules liquide
    • Echantillonneurs microbiens
      • Certificats d’analyse
    • Compteurs de particules de gaz comprimés
    • Moniteurs moléculaires
    • Logiciel / Gestion de données
  • EDUCATION
    • Centre de connaissances
      • Application Notes
      • Beginner Guide to Particle Counting
      • Videos
    • Particle Counting Webinars
    • Logiciel / Gestion de données
    • Blog sur la surveillance de la contamination
  • Applications
    • Industries
      • Pharma
      • Semi
      • Photoniques et Optiques
      • Aérospatial
    • ISO 14644
    • ISO 21501-4
    • Annex 1 Latest Draft Revision Updates
  • Services et Support
    • Qualification des salles blanches
      • Technique de mesure
      • Visualisation des flux d’air
    • Étalonnage et service du produit
    • Service Clients
      • Service et conseil
  • ABOUT US
    • Contactez nous
    • Pourquoi choisir Particle Measuring Systems
    • Cadres
    • Carrières
    • La responsabilité des entreprises
    • COBE
    • Maison Mère
    • Communiqués de Presse
    • Crédibilité et Inscriptions
    • Marques et brevets
ISO 14644-2 Monitoring en Salle Blanche

Exigences et solutions

Comprendre l’ ISO 14644-2:2015 et le Monitoring en Salle Blanche

ISO 14644-2: 2015 Monitoring en Salle Blanche de Particle Measuring SystemsAprès la publication récente de la révision de l’ISO 14644-1: 2015 et du dossier sur l’ISO 21501-4, Particle Measuring Systems PMS poursuit la série de documents d’interprétation des normes ISO avec l’évaluation de la nouvelle ISO 14644-2: 2015 pour le Monitoring en Salle Blanche.

Ce document souligne les changements majeurs au niveau du monitoring des salles blanches, en se concentrant sur les compteurs de particules, entre la version précédente de l’ISO 14644-2 et la dernière, deuxième édition, datée du 12 décembre 2015.

Nous évoquons une approche spécifique des meilleures pratiques à adopter pour un processus de monitoring en salles blanches efficace et conforme.

En combinaison avec la révision de la partie 1. Classification de la propreté de l’air par concentration de particules de l’ISO 14644-1: 2015, le comité technique de l’ISO TC 209 a travaillé sur la mise à jour des lignes directrices de base pour la surveillance de la propreté de l’air contenues dans l’ISO 14644-2.

La communauté TC 209 a voté en faveur de la révision pour mettre à jour et améliorer la norme spécifiquement pour:

Simplifier et clarifier les exigences et les tableaux d’orientation qui spécifient la fréquence des tests de particules en Salle Blanche et le monitoring utilisées pour démontrer la conformité continue avec la classification de propreté
Affiner la façon dont ces intervalles peuvent être prolongés, à condition que les systèmes de surveillance automatisés montrent que la salle blanche est sous contrôle
Fournir de nouvelles orientations sur les aspects à prendre en compte lors de la configuration d’un système de monitoring pour salle blanche

L’introduction de la nouvelle norme énumère également les objectifs de l’ISO 14644-2, lorsqu’elle est appliquée avec succès:

  • Insister sur les besoins et les avantages d’une surveillance planifiée de la contamination des salles blanches
  • Fournit la méthode pour une alarme de contamination des particules correcte et le réglage des limites d’avertissement, basé sur une évaluation minutieuse des tendances des données
  • Définir les différences entre un simple contrôle périodique de salle blanche et une stratégie de surveillance plus intensive / complexe
  • Améliorer la connaissance de l’installation et des processus, afin d’améliorer l’évaluation de l’évaluation des risques et une réaction plus rapide à toute performance inattendue en salle blanche
  • Réduire concrètement le coût d’exploitation en évitant les pertes de production

TÉLÉCHARGEZ L’ARTICLE POUR EN SAVOIR PLUS

En savoir plus sur les exigences de l’Annexe 1 sur le monitoring des Salles Blanches

Particle Measuring Systems (PMS) a des solutions complètes du contrôle de la contamination en Salles Blanches qui répondent à toutes les exigences réglementaires, y compris ISO 14644-2 et EU GMP Annex 1, y compris:

ISO 146444-2 Solutions de Monitoring en Salle Blanche de Particle Measuring Systems

  • Nos services de conseil en contrôle de la contamination qui peuvent effectuer une évaluation des risques pour vos processus pharmaceutiques
  • Compteurs de particules PMS Cleanroom, y compris portables / mobiles et fixes / distants
  • PMS Cleanroom particle counters including portable/mobile and fixed/remote
  • Moniteurs microbiens, y compris portables / mobiles, fixes / distants et à usage unique
  • Logiciel de gestion des données de Particle Measuring Systems

 

Particle Measuring Systems est direct sur tous les principaux marchés et en mesure d’assurer le même support continu, peu importe où vous vous trouvez. Contactez-nous aujourd’hui pour un devis.

Produits

  • Compteurs de particules aérosols
  • Compteurs de particules liquide
  • Echantillonneurs microbiens
  • Certificats d’analyse
  • Compteurs de particules de gaz comprimés
  • Moniteurs moléculaires
  • Logiciel / Gestion de données
  • Solutions ISO 22716 dans l’Industrie du Cosmétique

Industries

  • Pharma
  • Semi
  • Photoniques et Optiques
  • Aérospatial
  • Fabrication industrielle

Services et Support

  • Service de conseil
  • Étalonnage et service du produit
  • Service Clients

Centre de Connaissances

  • Application Notes
  • Particle College
  • Videos
  • Blog sur la surveillance de la contamination

À propos de nous

  • Contactez nous
  • Pourquoi choisir Particle Measuring Systems
  • Cadres
  • Carrières
  • La responsabilité des entreprises
  • COBE
  • Maison mère
  • Communiqués de presse
  • Crédibilité et inscriptions
  • Marques et brevets

Particle Measuring Systems- FR

Particle Measuring Systems
Malvern-Parc Club
de l’Université
30, rue Jean Rostand
91893 Orsay Cedex

T. +33-1-60-10-32-96
F. +33-1-60-19-13-26
E. [email protected]

Restez en contact! Recevez de notre part les nouvelles du monde industriel

Produits

  • Compteurs de particules aérosols
  • Compteurs de particules liquide
  • Echantillonneurs microbiens
  • Certificats d’analyse
  • Compteurs de particules de gaz comprimés
  • Moniteurs moléculaires
  • Logiciel / Gestion de données
  • Solutions ISO 22716 dans l’Industrie du Cosmétique

Industries

  • Pharma
  • Semi
  • Photoniques et Optiques
  • Aérospatial
  • Fabrication industrielle

Applications

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • Annex 1 Latest Draft Revision Updates

Services et Support

  • Service de conseil
  • Étalonnage et service du produit
  • Service Clients

Formation

  • Centre de connaissances
  • Logiciel / Gestion de données
  • Blog sur la surveillance de la contamination

À propos de nous

  • Contactez nous
  • Pourquoi choisir Particle Measuring Systems
  • Cadres
  • Carrières
  • La responsabilité des entreprises
  • COBE
  • Maison mère
  • Communiqués de presse
  • Crédibilité et inscriptions
  • Marques et brevets

Particle Measuring Systems- FR

Particle Measuring Systems
24 Rue Emile Baudot
Bât. Phenix 1-Lot 101/102
91120 Palaiseau

T+33 6 82 99 17 98
E. [email protected]

Restez en contact! Recevez de notre part les nouvelles du monde industriel

  • Polique de vie privée
  • Légal
  • Marques commerciales et brevets
  • Récompenses et Crédibilité

© Copyright 2021 - Particle Measuring Systems is a Spectris company