Intégrant 45 ans d’expérience en comptage de particules, le compteur de particules Lasair® Pro aérosol est conçu avec les dernières technologie pour répondre aux exigences mondiales pour l’intégrité des données. L’écran tactile est simple, les options de menu facilitent une navigation logique, et l’état de l’instrument est rapidement communiquée à travers une couleur distincte et multicolore affichage lumineux. Le boitier extérieur rend un nettoyage rapide et facile et est compatible avec une variété de désinfectants. L’échantillonnage peut être géré à distance via Ethernet ou Wi-Fi, et toutes les données collectées sont conformes à la norme 21 CFR Part 11 ainsi que les règles de conformité.
Conçu pour un comptage de particules en aérosol intuitif et fiable. Répond aux dernières exigences en matière d'intégrité des données.
Particle Measuring Systems (PMS) est fier de présenter le dernier né de sa gamme de compteurs de particules en aérosol Lasair®. Le Lasair Pro prend en charge une solution complète de contrôle de la contamination, y compris le monitoring des zones propres (portable et à distance) tout en répondant aux exigences mondiales en matière d’intégrité des données. Conçu pour un comptage intuitif et fiable des particules d’aérosol, ce dernier ajout à la flotte PMS, prend en charge une variété d’applications tout en respectant et en anticipant les futures normes internationales de certification des Salles Blanches.
Caractéristiques
• Écran tactile couleur SVGA de 8,4 pouces compatible avec les gants
• Voyants d’état multicolores
• Piste d’audit conforme au 21 CFR Part 11 avec 20 000 activités enregistrées
• Jusqu’à 100 utilisateurs configurables avec trois (3) groupes de privilèges (administrateur, superviseur, opérateur)
• Jusqu’à 1 000 emplacements configurables organisés par zone, pièce et hiérarchie des emplacements
• Jusqu’à 100 recettes configurables
• Batteries lithium-ion rechargeables pour une utilisation portable
• Imprimante thermique en option
Avantages
• Fonctionnement portable et continu
• Extérieur en polycarbonate facile à nettoyer
• Réduction des erreurs de l’opérateur avec des recettes prédéfinies
• Utilisateurs et recettes illimités configurables avec des cartes d’accès NFC
• Archive de données à long terme avec le logiciel DataAnalyst
• Boîtier résistant aux VHP et échappement filtré HEPA
• La piste d’audit répond aux dernières exigences en matière d’intégrité des données
• Manuel de validation complet (facultatif)
Applications
•Utilisation avec les systèmes de surveillance environnementale Facility Pro
• Surveillance de salle blanche
• Certification des installations pour ISO 14644-1: 2015, EU GMP, Chine GMP, FS 209E
• Analyse de tendance
• Contrôle des processus statistiques
• Dépannage des excursions de particules
• Compatible avec collecteur
• Utilisation portable ou dédiée
• Utiliser avec Data Analyst
Equipements supportés
Application Notes & Brochures
- Classification de la propreté de l'air en salle blanche par concentration de particules
- Guide sur la technologie des particules – Intermédiaire
- Révisions et impact de l’USP 797
- Mesures de particules compteur de particules pour air es : 100 L/min c. 1 pied cube par minute
- Intégrité des données: comprendre et respecter les exigences GMP et FDA pour 21 CFR Partie 11
- 21 CFR Part 11 and Data Integrity FAQ
- Sampling Compressed Gas with the Lasair III Particle Counter
- Guide sur la technologie des particules – Confirmé
- Planification et installation du Facility Monitoring System
- Efficacité de comptage et résolution pour un compteur optique de particules
- ISO 14644-2:2015 Cleanroom Monitoring
FAQs
Refer to “Instructions for Programming Recipes and Assigning Locations” for instructions on how to program a recipe and assign it to a location using the Lasair® Pro Aerosol Particle Counter.
Accessoires disponibles
Papier d’imprimante
Le papier d’imprimante est à utiliser avec les imprimantes standard, ainsi que les dispositifs appropriés de la salle blanche.
Sonde d’échantillonnage isocinétique portative
La sonde d’échantillonnage isocinétique portative fonctionne avec un compteur de particules LASAIR III de 1 pied cube par minute en isocinétique avec un écoulement d’air de 90 pi/min.
Logiciel DataAnalyst
DataAnalyst permet le téléchargement, l’archivage et l’établissement des rapports pour une conformité totale avec toutes les exigences de transfert de données sécurisé. Des rapports peuvent être générés pour répondre aux critères du secteur et configurés pour inclure les données brutes, les données tabulaires et les formats statistiques et graphiques.
High-Pressure Diffuser 1.0 CFM (50 LPM or 100 LPM)
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