Votre rapport complet concernant l’annexe 1 des BPF (Bonnes pratiques de fabrication) européennes
La Commission européenne a récemment publié l’annexe 1 de ses BPF : projet 2017 pour examen et commentaires. Nos experts ont examiné attentivement ce document et partagent leurs perspectives avec vous.
Obtenez un récapitulatif des révisions du projet de l’annexe 1 des BPF européennes en lisant le document ci-dessous ou en regardant le webinaire enregistré à droite. Obtenez des réponses aux questions fréquentes en téléchargeant le document ci-dessous, ou en envoyant votre question directement ci-dessous.
Nous mettons également à votre disposition nos services de conseil et de formation pour vous accompagner à chaque étape de votre processus, qu’il s’agisse de questions de non-conformité, de la mise en place d’un nouveau processus ou de la formation des employés. Notre équipe possède l’expérience et la formation dont vous avez besoin.
Knowledge / Papers
The New EU GMP Annex 1 Revision 2017 Comments from Industry Experts
The updated EU GMP Annex 1 Draft was released for public comment in December 2017, and the industry experts at Particle Measuring Systems have shared their response on the revision.
Concerned about how Annex 1 might affect you?
Industry experts answer over 40 common questions about the new draft. If you can’t find the answer to your question, the contact information for an Annex 1 expert is included at the end of the paper.
EU GMP Annex 1 Compliant Products
Settle Plate Replacement: BioCapt® Single-Use Impactor
Innovative replacement for settle plates, provides 2 hr sampling, and minimizes false positives, resulting in a decrease in investigations.
Portable Particle Counter: Lasair® III
Sets the standard for portable aerosol particle counters and meets the requirements of ISO 14644-1:2015 and ISO 21501-4.
FacilityPro® Environmental Monitoring
Industrial control systems assure data integrity, process automation, simpicity of use, and data integration.
