Dans le cadre de PMS Clean Air Services (CAS) pour la certification de salle blanche, nos techniciens peuvent effectuer des (DEHS). Les tests d’intégrité des filtres sont une opération critique couramment utilisée dans la plupart des salles blanches, y compris dans l’industrie pharmaceutique et les hôpitaux. Ils servent à confirmer l’intégrité structurelle d’un filtre de stérilisation, s’assurer que le filtre est correctement installé et qu’il est conforme à toutes les exigences réglementaires.
Le test d’intégrité du système de filtration DEHS (Di-Ethyl-Hexyl-Sebacat) utilise un liquide non soluble, incolore et inodore adapté à la production d’aérosols stables. Le DEHS est un liquide reconnue pour les tests d’intégrité du système de filtrage dans les applications exigeantes en zone propre. Le DEHS s’évapore complètement, une gouttelette d’un diamètre de 0,3 µm a une durée de vie de 4 heures. Le test DEHS peut être effectué sur des filtres d’extrémité et sur des filtres installés dans des conduites d’air ou sur des appareils transportant de l’air. Une valeur de pénétration de fuite maximale admissible est obtenue sur la base des classes de filtre utilisées conformément à EN 1822-1 (E10 – E12, H13, H14, U15 – 17).
CAS Clean Air Services effectue des tests d’intégrité des filtres pour vérifier que les filtres et les systèmes de montage des filtres installés dans les salles blanches sont exempts de fuites. Notre test confirme que les systèmes de filtrage ont été installés correctement et qu’aucune fuite ne s’est produite pendant le fonctionnement. L’équipe CAS de Particle Measuring Systems est hautement expérimentée et compétente lorsqu’il s’agit des tests d’intégrité de votre système de filtrage. Avec plus de 30 ans sur le terrain, vous pouvez nous faire confiance pour vos besoins de tests de filtres les plus courants ou complexes.
Pour tester ces éléments critiques, nous utilisons les compteurs de particules Lasair®III ou sa nouvelle version, le Lasair Pro de PMS, leaders de l’industrie, entièrement étalonnés par notre laboratoire certifié SCS 0118.
Des certificats d’étalonnage prêts pour vos audits sont fournis avec un rapport final.
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Lorsque vous faites confiance à CAS en Suisse et en Autriche pour gérer vos activités de test d’intégrité du système de filtrage DEHS, de certification de salle blanche, de validation thermique et de contrôle de la contamination, nous mettons en pratique nos 36 années d’activité et plus de 100 ans d’expérience technique au profit de votre entreprise. Travaillant ensemble en tant qu’équipe PMS et CAS, notre seul objectif est de vous fournir un service de la plus haute qualité et au meilleur prix. Pour ce faire, nous nous mettons constamment au défi de trouver des innovations grâce à des améliorations de processus et technologiques et nous partageons ces méthodes de pointe avec vous.
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L’organisme d’accréditation suisse, SAS, accorde l’accréditation PMS / CAS en tant que laboratoire d’essai pour la certification et la qualification en salle blanche ainsi que pour la validation et les études de processus thermiques conformément à la norme ISO / IEC 17025: 2017. La portée de l’accréditation STS 0566 est définie dans le répertoire officiel des centres d’essais accrédités. Accédez à notre certificat d’accréditation PMS / CAS STS0566 et à d’autres ici.