L’équipe hautement expérimentée de Clean Air Services (CAS) de Particle Measuring Systems (PMS) offre une grande variété de services pour vos zones propres et vos environnements contrôlés. Nos services de classification et de certification de salle blanche accrédités STS restent à jour sur les exigences cGMP, vous n’avez donc pas à le faire. Nous opérons conformément aux réglementations suivantes: EN ISO 14644, EU GMP Annex 1 et VDI 2083, ISO 8573, ISO 12469, Ö-Norm H6020, DIN 1946, SWKI VA105 et 21 CFR Part 11 Data Integrity.
Nos points forts comprennent des décennies d’expérience commerciale et technique, des techniciens CAS hautement qualifiés, des accréditations STS et SCS du côté de SAS et un réseau mondial de spécialistes dans le domaine des produits pharmaceutiques, de la santé et de l’hygiène.
Notre système unique et de haut niveau de gestion de la qualité de la classification des salles blanches garantit des procédures opérationnelles standard (SOP), des processus, des instructions et des protocoles standard entièrement décrits. Pour l’équipe CAS de Particle Measuring Systems, la qualité est primordiale. Nos spécialistes de la certification en salle blanche sont axés sur le client, respectent les normes internationales et fournissent une expertise technique pour les applications en salle blanche.
Des certificats d’étalonnage prêts pour l’audit sont fournis avec votre rapport final.
Apprenez des informations plus détaillées sur exactement quoi et comment nos services de qualification en salle blanche peuvent vous aider.
Les autres services que nous pouvons vous fournir incluent:
- Mesure de la vitesse et du volume d’air (détermination du nombre de changements d’air)
- Température et humidité de salle blanche (TRH)
- Pression d’air différentielle pour salle blanche (DAP)
- Tests d’intégrité du système de filtrage (DEHS)
- Test de récupération (temps de récupération)
- Essais microbiologiques et échantillonnage, en suspension dans l’air et en surface
- Paramètres des gaz comprimés(particules, teneur en huile aérosol, point de rosée, microbiologique)
- Travaux liés à la notation des hôpitaux selon les normes et réglementations
- Test de volume et niveau sonore et d’éclairement
- Smoke Studies
- Maintenance du filtre , y compris les modifications et les installations
Remplissez le formulaire pour commencer avec nos services de classification et de certification de salle blanche.
