Certification et Qualification de Salle Blanche et Plus
L’entreprise PMS / CAS vous propose une large palette de services de très haute qualité. Nos spécialistes expérimentés vous accompagnent pour toutes vos mesures, qualifications initiales, ainsi que les qualifications périodiques pour toutes vos salles blanches.
Nos prestations sont basées sur les normes EN ISO 14644, EUGMP Annexe 1 et VDI 2083. Afin de vous proposer une qualité de service à la hauteur de vos exigences, nous développons continuellement notre savoir-faire en utilisant du matériel à la pointe de la technologie et en respectant les dernières normes et directives en vigueur dans les domaines pharmaceutiques, hospitaliers et de l’hygiène.
La flexibilité et la proximité avec ses clients permettent à l’équipe PMS/CAS de tenir ses engagements en termes de qualité et de respect des délais. Notre système unique de gestion de qualité assure la bonne utilisation des diverses SOP, procédures et instructions ainsi que le bon déroulement de vos qualifications. Nous faisons de la qualité notre priorité.
A votre demande, nos spécialistes effectuent les mesures suivantes :
- Mesure de la vitesse et du volume d’air (détermination du nombre de changements d’air)
- Température et humidité en Salle Blanche (TRH)
- Pression d’air différentielle pour salle blanche (DAP)
- Tests d’intégrité du système de filtrage (DEHS)
- Classification et Certification des Salles Blanches (selon la norme ISO 14644 et des recommandations GMP)
- Test de Récupération (Temps de décontamination)
- Tests microbiologiques et échantillonnage, en suspension dans l’air, dans les liquides et en surface
- Paramètres du gaz comprimé (particules, teneur totale en huile, point de rosée, microbiologique)
- Travaux de qualifications en milieux hospitaliers selon les normes et réglementations
- Niveaux sonores / Test d’intensité lumineuse
- Smoke Studies
- Maintenance des filtres, mise en place et remplacement
Le service d’accréditation suisse (CAS) accorde l’accréditation de la société CAS en tant que laboratoire d’essais et d’étalonnage pour le contrôle des installations de salles blanches en conformité avec la norme ISO / IEC 17025. Le SAS effectue constamment des évaluations de conformités et des inspections de notre accréditation STS 0566.
Le certificat d’accréditation STS 0566 peut être trouvé ici.
