Classification, qualification, monitoring des salles blanches
Obtenez les dernières perspectives de l’annexe 1 sur les définitions et les conseils concernant la classification, la qualification et le monitoring des salles blanches.
Dans cet article, Maurizio Della Pietra, MPhys, évoque divers aspects de ces sujets, notamment:
- quand une évaluation des risques est importante
- quelles tailles de particules mesurer
- définitions telles que la classification de salle blanche par rapport à la qualification
- exigences pour la re-qualification
- le monitoring des salles blanches et sa relation avec la classification et la qualification de celles-ci
- vérification du monitoring des salles blanches
- des solutions pour répondre aux nouvelles attentes de l’annexe
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Auteur: Maurizio Della Pietra, MPhys
Maurizio est Chef de produits Services consultatifs pour l’industrie Lifescience a Particle Measuring Systems. Dans ce rôle, il collabore et consulte des sociétés pharmaceutiques et des développeurs d’équipements pharmaceutiques et de technologies d’isolement pour améliorer l’assurance de stérilité des stratégies fondées sur la science. Il est également spécialiste des applications de terrain EMEA pour la gestion et l’analyse des données.
