Tenemos los expertos para apoyarlo en cada paso de su proceso, sea por asuntos de no conformidad, establecimiento de un nuevo proceso o el entrenamiento del personal. Nuestro equipo tiene los antecedentes y la formación que usted necesita. Su constante diálogo con las diferentes agencias regulatorias provee una actualización contínua de los nuevos requisitos regulatorios.
ENTRENAMIENTO
Nuestros expertos suministran entrenamiento in situ, incluyendo:
- Fundamentos de microbiología
- GMP de higiene del personal
- Control de contaminación
- Protocolos de área limpia
- GMP de limpieza y sanitización
- Implementación de métodos microbiológicos alternativos
- Administración de evaluación del riesgo
- Protocolos de media-fill
- Interpretación de recomendaciones de la FDA y EU
- Actualizaciones regulatorias
- Cursos de entrenamiento para el desarrollo de profesionales, a la medida de sus necesidades
REVISION EXPERTA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y PROCESOS
Ofrecemos entrenamiento de operadores y análisis de operaciones de proceso en su planta para:
- Operadores en áreas de producción
- Supervisión de procesos farmacéuticos
- Laboratorios de Aseguramiento de Calidad y Control de Calidad
- Personal de Ingeniería y Mantenimiento
- También podemos proveer ensayos de evaluación para certificados de competencia y entrenamiento
